A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mucoangin 20 mg szopogató tabletta
ambroxol-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg ambroxol-hidroklorid szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: borsmentaolaj aroma (laktóz, maltodextrin, arabmézga), szacharin-nátrium, makrogol 6000, talkum, szorbit.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
18 db szopogató tabletta
20 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Hatása gyorsan kialakul és legalább 3 órán keresztül meg is marad.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9384/01 20× PP//Al (PP réteggel bevonva) buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-9384/04 20× Al fólia (LDPE réteggel bevonva) szalagcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-9384/05 18× PP//Al (PP réteggel bevonva) buborékcsomagolásban és dobozban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉGE
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: Torokfájás enyhítésére.
Mentolos. Cukormentes.
Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Gyümölcscukor túlérzékenység, nagy mennyiségű szorbit tartalma miatt. 12 év alatti gyermekek számára nem javasolt.
Adagolás:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 1 darab tablettát kell elszopogatni, naponta legfeljebb 6 alkalommal.
Magas láz és 3 napnál hosszabb ideig kitartó panaszok esetén orvoshoz kell fordulni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mucoangin
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás, szalagcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mucoangin 20 mg szopogató tabletta
ambroxol-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK