A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup
szirup
Borostyánlevél száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Összetevők:
1 ml szirup Hedera helix L. folium (borostyánlevél) 1,54 mg kivonatát (száraz kivonat) (DER 4-8:1) tartalmazza. Kivonószer: etanol 30 % (m/m).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
100 ml szirup, barna üvegben, adagolópohárral.
250 ml szirup, barna üvegben, adagolópohárral.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A szirup alkalmazása gyermekeknél 2 éves kor alatt ellenjavallt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {HH/ÉÉÉÉ}
A gyógyszer az üveg első felbontását követően 6 hétig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt gyógyszer vagy hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg/Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22743/01 (1×100 ml)
OGYI-T-22743/02 (1×250 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Növényi gyógyszer, amely köptetőként alkalmazható hurutos köhögés esetén felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 éves életkor felett.
Alkalmazás:
Felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 12 év felett 15 ml naponta háromszor.
6-11 éves gyermekeknél 15 ml naponta kétszer.
2-5 éves gyermekeknél 10 ml naponta kétszer.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup
szirup
Borostyánlevél száraz kivonata.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml szirup Hedera helix L. folium (borostyánlevél) 1,54 mg kivonatát (száraz kivonat) tartalmazza (DER 4-8:1). Kivonószer: etanol 30 % (m/m).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szirup
100 ml szirup
250 ml szirup
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A szirup alkalmazása gyermekeknél 2 éves kor alatt ellenjavallt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {HH/ÉÉÉÉ}
A gyógyszer az üveg első felbontását követően 6 hétig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírásoknak megfelelően kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg/Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 22743/01 (1×100 ml)
OGYI-T-22743/02 (1×250 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Növényi gyógyszer, amely köptetőként alkalmazható hurutos köhögés esetén felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 éves életkor felett.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.