A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 g (1,06 ml = 24 cseppnek felel meg) belsőleges oldatos csepp összetétele
kakukkfű (Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L. vagy mindkét faj keveréke, herba) folyékony kivonata (1 : 2–2,5) 250 mg,
kivonószer: 10% m/m ammónia, 85%-os glicerin, 90% (V/V) etanol / víz (1/20/70/109)
és 50 mg kínai csillagánizs termésolaj (Illicium verum Hook.f., aetheroleum).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: 96%-os etanol, propilénglikol (E 1520), makrogol-glicerin-hidroxisztearát.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
30 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény etanolt, propilénglikolt (E 1520) és makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
D-66424 Homburg, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-TN-32/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Köptetőként használt hagyományos növényi gyógyszer meghűléshez társuló köhögés esetén.
A hagyományos növényi gyógyszer kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
12 év alatti gyermekek esetében nem alkalmazható. (esztragol-tartalom miatt).
Alkalmazása:
12 éves kor feletti serdülők és felnőttek számára naponta 3 alkalommal 36 cseppet vízzel hígítva ajánlott bevenni. Étkezéstől függetlenül bevehető.
A készítmény hatóanyagaival (kakukkfű, kínai csillagánizs), a Lamiaceae (Labiatae), illetve az Apiaceae (Umbelliferae) család más tagjaival (édeskömény, kömény, zeller, koriander és kapor), anetollal (a kínai csillagánizsolaj egyik komponense) vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEGCÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek
1 g (1,06 ml = 24 cseppnek felel meg) belsőleges oldatos csepp összetétele:
kakukkfű (Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L. vagy mindkét faj keveréke, herba) folyékony kivonata (1 : 2-2,5) 250 mg,
kivonószer: 10% m/m ammónia, 85%-os glicerin, 90% (V/V) etanol / víz (1/20/70/109)
és 50 mg kínai csillagánizs termésolaj (Illicium verum Hook.f., aetheroleum).
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Köptetőként használt hagyományos növényi gyógyszer meghűléshez társuló köhögés esetén
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-TN-32/01