A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mucopront 50 mg/g szirup
karbocisztein
2. A HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 50 mg karbociszteint tartalmaz grammonként.
3. A SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A Mucopront szirup szorbitot, nátriumot, metil-parahidroxibenzoátot, nátrium-benzoátot, benzil-alkoholt, invert cukrot és alkoholt (etanolt) tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
90 ml
200 ml
A doboz egy adagolópoharat és egy adagolókanalat is tartalmaz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Felbontás után 4 hétig szabad használni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1381/01 (90 ml)
OGYI-T-1381/02 (200 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
Légúti megbetegedésekben a nyáktermelés szabályozására és a nyák kiürülésének, felköhögésének elősegítésére szolgál.
Ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek: naponta 3-szor 12 ml szirup.
Gyermekeknek:
2-5 éves korig: naponta 4-szer 1-2 ml,
5 éves kor felett: naponta 3-szor 4 ml.
· Ne alkalmazza a Mucopront szirupot:
· ha allergiás a karbociszteinre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére,
· ha aktív gyomor- és nyombélfekélye van,
· terhesség, szoptatás ideje alatt,
· 2 év alatti életkorban,
· fruktózintolerancia esetén.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mucopront 50 mg/g szirup
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BELSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mucopront 50 mg/g szirup
karbocisztein
2. A HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 50 mg karbociszteint tartalmaz grammonként.
3. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Felbontás után 4 hétig szabad használni.
4. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Írország
5. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
6. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
7. EGYÉB INFORMÁCIÓK
90 ml
200 ml