A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mukambro 10 mg/adag belsőleges oldatos spray
ambroxol-hidroklorid
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml belsőleges oldatos spray 50 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
1 spray puff (=adag) 0,2 ml, 10 mg ambroxol-hidrokloridot tatalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Alkoholt (96%-os) tartalmaz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos spray
13 ml oldat
25 ml oldat
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon keresztül történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontás, ill. használat után 1 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
GMep Medical Technology GmbH
Königsallee 2b, 40212 Düsseldorf, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-20385/01 (13 ml)
OGYI-T-20385/02 (25 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Mukambro nyákoldó köptetőként alkalmazható a tüdő és a légcső heveny és idült megbetegedéseiben, melyek kóros nyákképződéssel és a nyák kiürülésének zavarával társulnak.
Szokásos adagja felnőtteknek és 12 éven felüli gyerekeknek 3 spray puff naponta háromszor.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mukambro 10 mg/adag
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mukambro 10 mg/adag belsőleges oldatos spray
ambroxol-hidroklorid
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml belsőleges oldatos spray 50 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
1 spray puff (=adag) 0,2 ml, 10 mg ambroxol-hidrokloridot tatalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Alkoholt (96%-os) tartalmaz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos spray
13 ml oldat
25 ml oldat
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon keresztül történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontás, ill. használat után 1 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GMep Medical Technology GmbH
Königsallee 2b, 40212 Düsseldorf, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-20385/01 (13 ml)
OGYI-T-20385/02 (25 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Mukambro nyákoldó köptetőként alkalmazható a tüdő és a légcső heveny és idült megbetegedéseiben, melyek kórós nyákképződéssel és a nyák kiürülésének zavarával társulnak.
Szokásos adagja felnőtteknek és 12 éven felüli gyerekeknek 3 spray puff naponta háromszor.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK