A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
MultiHance 0,5 M oldatos injekció
gadobenát-dimeglumin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,645 g gadobenát-dimeglumin (amely megfelel 1,67 g gadobénsavnak és 0,975 g megluminnak) üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: Injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
5 ml injekció
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Felhasználás előtt ellenőrizze az üveg és a zárókupak sértetlenségét.
A gyógyszer csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
Az injekciós üvegen található öntapadós címkét a beteg kórlapjára kell ragasztani. Az elektronikus kórlapon a gyógyszer nevét, a gyártási tétel számát valamint a gyógyszer adagját is fel kell tüntetni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A megadott lejárati idő sértetlen üvegben és előírás szerinti tárolás esetén érvényes.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A maradék kontrasztanyagot nem szabad felhasználni!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bracco Imaging S.p.A.
Via E. Folli, 50, 20134 Milano
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8432/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Intravénás alkalmazásra: 1 ml 334 mg hatóanyagot tartalmaz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
MultiHance 0,5 M oldatos injekció
gadobenát-dimeglumin
i.v. alkalmazásra
2. AZ ALAKLMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A maradék kontrasztanyagot nem szabad felhasználni!
Ragassza fel a beteg kórlapjára.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
MultiHance 0,5 M oldatos injekció
gadobenát-dimeglumin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5,29 g gadobenát-dimeglumin (amely megfelel 3,34 g gadobénsavnak és 1,950 g megluminnak) üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: Injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 ml injekció
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Felhasználás előtt ellenőrizze az üveg és a zárókupak sértetlenségét.
A gyógyszer csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
Az injekciós üvegen található öntapadós címkét a beteg kórlapjára kell ragasztani. Az elektronikus kórlapon a gyógyszer nevét, a gyártási tétel számát valamint a gyógyszer adagját is fel kell tüntetni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A megadott lejárati idő sértetlen üvegben és előírás szerinti tárolás esetén érvényes.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A maradék kontrasztanyagot nem szabad felhasználni!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bracco Imaging S.p.A.
Via E. Folli, 50, 20134 Milano
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8432/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Intravénás alkalmazásra: 1 ml 334 mg hatóanyagot tartalmaz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
MultiHance 0,5 M oldatos injekció
gadobenát-dimeglumin
i.v. alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A maradék kontrasztanyagot nem szabad felhasználni!
Ragassza fel a beteg kórlapjára.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb. 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
MultiHance 0,5 M oldatos injekció
gadobenát-dimeglumin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
7,935 g gadobenát-dimeglumin (megfelel 5,01 g gadobénsavnak és 2,925 g megluminnak) üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: Injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
15 ml injekció
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Felhasználás előtt ellenőrizze az üveg és a zárókupak sértetlenségét.
A gyógyszer csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
Az injekciós üvegen található öntapadós címkét a beteg kórlapjára kell ragasztani. Az elektronikus kórlapon a gyógyszer nevét, a gyártási tétel számát valamint a gyógyszer adagját is fel kell tüntetni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A megadott lejárati idő sértetlen üvegben és előírás szerinti tárolás esetén érvényes.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A maradék kontrasztanyagot nem szabad felhasználni!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bracco Imaging S.p.A.
Via E. Folli, 50, 20134 Milano
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8432/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Intravénás alkalmazásra: 1 ml 334 mg hatóanyagot tartalmaz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
MultiHance 0,5 M oldatos injekció
gadobenát-dimeglumin
i.v. alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A maradék kontrasztanyagot nem szabad felhasználni!
Ragassza fel a beteg kórlapjára.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb. 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
MultiHance 0,5 M oldatos injekció
gadobenát-dimeglumin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10,58 g gadobenát-dimeglumin (megfelel 6,68 g gadobénsavnak és 3,90 g megluminnak) üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: Injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 ml injekció
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Felhasználás előtt ellenőrizze az üveg és a zárókupak sértetlenségét.
A gyógyszer csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
Az injekciós üvegen található öntapadós címkét a beteg kórlapjára kell ragasztani. Az elektronikus kórlapon a gyógyszer nevét, a gyártási tétel számát valamint a gyógyszer adagját is fel kell tüntetni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A megadott lejárati idő sértetlen üvegben és előírás szerinti tárolás esetén érvényes.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A maradék kontrasztanyagot nem szabad felhasználni!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bracco Imaging S.p.A.
Via E. Folli, 50, 20134 Milano
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8432/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Intravénás alkalmazásra: 1 ml 334 mg hatóanyagot tartalmaz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
MultiHance 0,5 M oldatos injekció
gadobenát-dimeglumin
i.v. alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A maradék kontrasztanyagot nem szabad felhasználni!
Ragassza fel a beteg kórlapjára.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb. 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!