A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mundisal gél
kolin-szalicilát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
87,1 mg kolin-szalicilát 1 g gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ánizsolaj, mentol, nátrium-ciklamát, hipromellóz, glicerin, 96%‑os etanol, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
8 g gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Mellékhatásként átmeneti, enyhe égő érzés jelentkezhet.
Terhesség, szoptatás esetén a gél alkalmazását az orvosával meg kell beszélni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
A gyógyszer felbontás után 12 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ˚C‑on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Taw Pharma (Ireland) Limited
104 Lower Baggot Street
Dublin 2, D02 Y940
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6708/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Külsőleg.
Száj-, orr- és garatnyálkahártya felületeinek sérülése, kisebesedése vagy kifekélyesedése következtében kialakuló fájdalom, gyulladás kezelésére.
Körülbelül l cm‑es gélcsíkot kell a fájdalmas területre felvinni, naponta 3‑4‑szer, előnyös lefekvés előtt is alkalmazni.
Naponta legfeljebb 8‑10 alkalommal vihető fel.
Szalicilsav-származékokkal szembeni túlérzékenység esetén alkalmazása ellenjavallt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
mundisal gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Mundisal gél
kolin-szalicilát
Helyi alkalmazásra, külsőleg.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Száj-, orr- és garatnyálkahártya felületeinek sérülése, kisebesedése vagy kifekélyesedése következtében kialakuló fájdalom, gyulladás kezelésére.
Cukormentes!
A tubus a zárókupak hegyes végével nyitható.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP: lásd a tubus végén
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot: lásd a tubus végén
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 g gél 87,1 mg kolin-szalicilátot tartalmaz alkoholtartalmú gélalapanyagban.
8 g
Helyi alkalmazásra, külsőleg.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Taw Pharma (Ireland) Limited
Logo
OGYI-T-6708/01