A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nasacort 55 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
triamcinolon-acetonid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
55 mikrogramm triamcinolon-acetonidot tartalmaz adagonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
mikrokristályos cellulóz, karmellóz‑nátrium, poliszorbát 80, tisztított víz, vízmentes glükóz, benzalkónium-klorid (50%-os) (további információért lásd a betegtájékoztatót), dinátrium-edetát, sósav vagy nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós orrspray.
30 adag orrspray tartályonként
120 adag orrspray tartályonként
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt alaposan felrázandó.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontást követő 1 hónapon belül felhasználandó. {30 adagos}
Felbontást követő 2 hónapon belül felhasználandó. {120 adagos}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest
Tó u. 1-5.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22852/01 30 adag
OGYI-T-22852/02 120 adag
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nasacort 55 mikrogramm/adag
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nasacort 55 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
triamcinolon-acetonid
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt alaposan felrázandó.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontást követő 1 hónapon belül felhasználandó. {30 adagos}
Felbontást követő 2 hónapon belül felhasználandó. {120 adagos}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Szuszpenziós orrspray.
30 adag orrspray tartályonként
120 adag orrspray tartályonként
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
SANOFI-AVENTIS Zrt./ logo