A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nasivin Baby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrcsepp
oximetazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 0,1 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, glicerin (85%), tisztított víz.
Tartósítószert nem tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrcsepp
5 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 1 évig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7882/05 (Nasivin Baby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrcsepp) (1×5 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény hatóanyaga érszűkítő tulajdonságokkal rendelkezik, ezáltal a nyálkahártya duzzanatának csökkenését idézi elő.
Javallatok: Különböző eredetű nátha, orrmelléküreg-gyulladás, náthával együtt járó fülkürt- és középfül-gyulladás esetén, valamint nyálkahártya‑duzzanat diagnosztikus csökkentésére (orvosi vizsgálatok során) használható.
Ellenjavallatok: oximetazolin vagy a készítmény bármely egyéb összetevője iránti túlérzékenység.
Adagolás: Az orrcseppet mindig az előírásnak, illetve az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Csecsemőknek 0-1 éves korig.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja 4 hetes korig mind a két orrnyílásba naponta 2-3 alkalommal 1 csepp, 5 hetes kortól 1 éves korig naponta 2‑3-szor 1‑2 csepp mindkét orrnyílásba.
Orvosi előírás nélkül legfeljebb 5‑7 napig alkalmazható, a készítmény egyszeri adagját legfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nasivin Baby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrcsepp
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nasivin Baby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrcsepp
oximetazolin-hidroklorid
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
P&G Health Germany GmbH