A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nasivin Classic 0,5 mg/ml oldatos orrspray
oximetazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 0,5 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, glicerin (85%), benzalkónium-klorid oldat (50%), tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray
10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Az orrsprayt mindig az előírásnak, illetve az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Felnőtteknek és iskoláskorú gyermekeknek 6 éves kor felett.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja naponta 2‑3 alkalommal 1‑1 befújás mindkét orrnyílásba.
Orvosi előírás nélkül legfeljebb 5‑7 napig alkalmazható, naponta legfeljebb 3‑szor 1‑1 befújás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Benzalkónium-kloridot tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7882/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény hatóanyaga érszűkítő tulajdonságokkal rendelkezik, ezáltal a nyálkahártya duzzanatának csökkenését idézi elő.
Javallatok: Különböző eredetű nátha, orrmelléküreg-gyulladás, náthával együtt járó fülkürt- és középfül-gyulladás esetén, valamint a nyálkahártya‑duzzanat diagnosztikus csökkentésére (orvosi vizsgálatok során) használható.
Ellenjavallatok: oximetazolin vagy a készítmény bármely egyéb összetevője iránti túlérzékenység.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nasivin Classic 0,5 mg/ml oldatos orrspray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nasivin Classic 0,5 mg/ml oldatos orrspray
oximetazolin-hidroklorid
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
P&G Health Germany GmbH