A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ NASONEX 50 mcg/adagonként; 60 és 140 adag
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nasonex 0,05% szuszpenziós adagolt orrspray
mometazon-furoát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden egyes adagolt kifújás 50 mcg mometazon‑furoátot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: diszpergálható cellulóz, glicerin, trinátrium‑citrát, citromsav‑monohidrát, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós adagolt orrspray
60 adag, 1 tartály
140 adag, 1 tartály
140 adag, 2 tartály
140 adag, 3 tartály
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra. Használat előtt óvatosan felrázandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Tilos hegyes eszközzel szurkálni a fúvókát!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Organon Hungary Kft.
1082 Budapest,
Futó utca 37-45.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6057/01 140 adag, 1 tartály
OGYI-T-6057/02 140 adag, 2 tartály
OGYI-T-6057/03 140 adag, 3 tartály
OGYI-T-6057/04 60 adag, 1 tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Egyszerre csak egy tartályt nyisson ki. Az első felbontás után legfeljebb 2 hónapig használható.
Az első használat előtt tízszer, illetve ha 14 napja, vagy ennél hosszabb ideje nem volt használva az eszköz, akkor kétszer kell az adagolószelepet lenyomni, amíg egyenletesen porlasztott permet nem távozik belőle.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nasonex
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKE NASONEX 50 mcg/adagonként; 60 és 140 adag
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nasonex 0,05% szuszpenziós adagolt orrspray
mometazon-furoát
50 mcg/adagonként
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
60 adag
140 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az első felbontás után legfeljebb 2 hónapig használható.
A felbontás dátuma: