A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nasotasone 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
mometazon-furoát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mikrogramm mometazon-furoátot tartalmaz (mometazon‑furoát‑monohidrát formájában) adagonként (0,1 ml).
A pumpa lenyomásakor távozó adag össztömege 100 mg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
benzalkónium-klorid
citromsav-monohidrát
glicerin
mikrokristályos cellulóz és kroszkarmellóz-nátrium
poliszorbát 80
nátrium-citrát-dihidrát
injekcióhoz való víz
További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós orrspray
10 g-os tartályonként 60 adag spray
18 g-os tartályonként 120 adag spray
18 g-os tartályonként 140 adag spray
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt alaposan felrázandó!
Rendszeresen tisztítsa meg az orrspray-t.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne szúrkálja hegyes eszközzel a fúvókát!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
Felbontást követő 8 héten belül felhasználandó fel.
Az első felbontás dátuma: (tér hagyandó a beteg számára kitöltés céljából)
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22565/01 10 g, 60 adag
OGYI-T-22565/02 18 g, 120 adag
OGYI-T-22565/03 18 g, 140 adag
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nasotasone 50 mikrogramm/adag
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nasotasone 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
mometazon-furoát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mikrogramm mometazon-furoátot (monohidrátként) biztosít adagonként (0,1 ml).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzalkónium-kloridot tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós orrspray
60 adag spray
120 adag spray
140 adag spray
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt alaposan felrázandó!
Rendszeresen tisztítsa meg az orrspray-t.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
Első felbontás után 8 hétig használható fel.
Az első felbontás dátuma: (tér hagyandó a beteg számára kitöltés céljából)
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22565/01 10 g, 60 adag
OGYI-T-22565/02 18 g, 120 adag
OGYI-T-22565/03 18 g, 140 adag
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA