A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nassin Sinus 200 mg/30 mg filmtabletta
ibuprofén és pszeudoefedrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Filmtablettánként:
200 mg ibuprofén és
30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid (amely 24,6 mg pszeudoefedrinnek felel meg).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
12 db filmtabletta
20 db filmtabletta
24 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22836/01 12×
OGYI-T-22836/02 20×
OGYI-T-22836/03 24×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Nassin Sinus fejfájással, lázzal és fájdalommal kísért orrdugulás tüneti kezelésére javallott felnőtteknek és 15 éves, illetve idősebb serdülőknek megfázásban és influenzában.
Adagolási utasítások:
Felnőtteknek és 15 éves, illetve idősebb serdülőknek: 1 tabletta 4‑6 óránként, amennyiben szükséges. Súlyosabb tünetek esetén 2 tabletta 6‑8 óránként, amint szükséges.
A legnagyobb napi adag nem haladhatja meg a 6 tablettát.
A tablettákat vízzel, lehetőleg telt gyomorra kell bevenni. A tablettákat nem szabad széttörni vagy szétzúzni.
Ne szedje, ezt a gyógyszert:
- ha allergiás a gyógyszer hatóanyagaira, vagy bármely egyéb összetevőjére, illetve az acetilszalicilsavra és egyéb fájdalomcsillapítókra/lázcsillapítókra, illetve gyulladáscsökkentő gyógyszerekre,
- ha bármikor gyomorfekélye vagy gyomorvérzéses epizódja volt,
- ha súlyos máj- vagy veseelégtelensége, vagy szívproblémája (pl. szívinfarktus, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom) van,
- ha bizonyos hormonális betegségekben szenved,
- ha szélütése (sztrók) volt vagy fennáll Önnél a szélütés kockázata, vagy a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek,
- ha zöldhályogja (magas szembelnyomás) vagy vizeletürítési nehézsége van,
- ha Ön terhes vagy szoptat,
- ha bizonyos gyógyszereket szed (a részleteket olvassa el a mellékelt betegtájékoztatóban).
Ne adja a gyógyszert gyermekeknek és 15 év alatti serdülőknek.
A kezelés időtartama felnőtteknél nem haladhatja meg az 5 napot.
A kezelés időtartama serdülőknél (15‑18 éves kor között) nem haladhatja meg a 3 napot.
Ha tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nassin Sinus 200 mg/30 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nassin Sinus 200 mg/30 mg filmtabletta
ibuprofén és pszeudoefedrin-hidroklorid
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Wick Pharma
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |