|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐ (KARTONDOBOZ) CSOMAGOLÁS (10×1000 ml) és (12×1000 ml) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nátrium-klorid 0,9% “Baxter” oldatos infúzió
nátrium-klorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
1000 ml összetétele:
nátrium-klorid 9,00 g
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Ozmolaritás: 308 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/1000 ml (hozzávetőlegesen)
nátrium 154
klorid 154
pH: 5,5 (hozzávetőlegesen)
10×1000 ml
12×1000 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intravénás használatra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Már részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u.22.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-7012/06
OGYI-T-7012/09
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V)
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
A Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK 1000 ml |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nátrium-klorid 0,9% “Baxter” oldatos infúzió
nátrium-klorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
1000 ml összetétele:
nátrium-klorid 9,00 g
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Ozmolaritás: 308 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/1000 ml (hozzávetőlegesen)
nátrium 154
klorid 154
pH: 5,5 (hozzávetőlegesen)
1000 ml
Izotóniás
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Iv. használatra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítsa el a külső védőborítást!
Kizárólag tiszta, látható részecskéktől mentes és sértetelen csomagolású készítmény kerülhet felhasználásra!
Már részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u. 22.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-7012/06
OGYI-T-7012/09
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐ (KARTONDOBOZ) CSOMAGOLÁS (20×500 ml) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nátrium-klorid 0,9% “Baxter” oldatos infúzió
nátrium-klorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
500 ml összetétele:
nátrium-klorid 4,50 g
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Ozmolaritás: 308 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/500 ml (hozzávetőlegesen)
nátrium 77
klorid 77
pH: 5,5 (hozzávetőlegesen)
20×500 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intravénás használatra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Már részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u.22.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-7012/05
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
A Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK 500 ml |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nátrium-klorid 0,9 % “Baxter” oldatos infúzió
nátrium-klorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
500 ml összetétele:
nátrium-klorid 4,50 g
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Ozmolaritás: 308 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/500 ml (hozzávetőlegesen)
nátrium 77
klorid 77
pH: 5,5 (hozzávetőlegesen)
500 ml
Izotóniás
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Iv. használatra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítsa el a külső védőborítást!
Kizárólag tiszta, látható részecskéktől mentes és sértetelen csomagolású készítmény kerülhet felhasználásra!
Már részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u. 22.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-7012/05
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐ (KARTONDOBOZ) CSOMAGOLÁS (30×250 ml) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nátrium-klorid 0,9% “Baxter” oldatos infúzió
nátrium-klorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
250 ml összetétele:
nátrium-klorid 2,25 g
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Ozmolaritás: 308 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/250 ml (hozzávetőlegesen)
nátrium 38,5
klorid 38,5
pH: 5,5 (hozzávetőlegesen)
30×250 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intravénás használatra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Már részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u.22.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-7012/04
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V)
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
A Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK 250 ml |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nátrium-klorid 0,9% “Baxter” oldatos infúzió
nátrium-klorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
250 ml összetétele:
nátrium-klorid 2,25 g
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Ozmolaritás: 308 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/250 ml (hozzávetőlegesen)
nátrium 38,5
klorid 38,5
pH: 5,5 (hozzávetőlegesen)
250 ml
Izotóniás
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Iv. használatra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítsa el a külső védőborítást!
Kizárólag tiszta, látható részecskéktől mentes és sértetelen csomagolású készítmény kerülhet felhasználásra!
Már részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u. 22.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-7012/04
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V)
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐ (KARTONDOBOZ) CSOMAGOLÁS (50×100 ml) és (60×100 ml) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nátrium-klorid 0,9% “Baxter” oldatos infúzió
nátrium-klorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
100 ml összetétele:
nátrium-klorid 0,90 g
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Ozmolaritás: 308 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/100 ml (hozzávetőlegesen)
nátrium 15,4
klorid 15,4
pH: 5,5 (hozzávetőlegesen)
50×100 ml
60×100 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intravénás használatra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Ne csatlakoztasson újra részben felhasznált zsákokat.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u.22.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-7012/03
OGYI-T-7012/08
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V)
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
A Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK 100 ml |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nátrium-klorid 0,9% “Baxter” oldatos infúzió
nátrium-klorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
100 ml összetétele:
nátrium-klorid 0,90 g
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Ozmolaritás: 308 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/100 ml (hozzávetőlegesen)
nátrium 15,4
klorid 15,4
pH: 5,5 (hozzávetőlegesen)
100 ml
Izotóniás
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intravénás használatra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítsa el a külső védőborítást!
Kizárólag tiszta, látható részecskéktől mentes és sértetelen csomagolású készítmény kerülhet felhasználásra!
Már részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u. 22.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-7012/03
OGYI-T-7012/08
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V)
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐ (KARTONDOBOZ) CSOMAGOLÁS (50×50 ml) és (75×50 ml) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nátrium-klorid 0,9% “Baxter” oldatos infúzió
nátrium-klorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
50 ml összetétele:
nátrium-klorid 0,45 g
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Ozmolaritás: 308 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/50 ml (hozzávetőlegesen)
nátrium 7,7
klorid 7,7
pH: 5,5 (hozzávetőlegesen)
50×50 ml
75×50 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intravénás használatra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Már részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u.22.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-7012/02
OGYI-T-7012/07
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V)
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
A Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK 50 ml |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nátrium-klorid 0,9% “Baxter” oldatos infúzió
nátrium-klorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
50 ml összetétele:
nátrium-klorid 0,45 g
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Ozmolaritás: 308 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/50 ml (hozzávetőlegesen)
nátrium 7,7
klorid 7,7
pH: 5,5 (hozzávetőlegesen)
50 ml
Izotóniás
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Iv. használatra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítsa el a külső védőborítást!
Kizárólag tiszta, látható részecskéktől mentes és sértetelen csomagolású készítmény kerülhet felhasználásra!
Már részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u. 22.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-7012/02
OGYI-T-7012/07
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V)
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
A Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.