A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ/TARTÁLY címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nátrium-klorid B. Braun 9 mg/ml oldatos infúzió
nátrium-klorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml oldat tartalmaz
Nátrium-klorid: 9,00 g
|
Elméleti ozmolaritás |
308 mOsm/l |
|
Savasság (7,4-es pH-ra titrálva) |
< 0,3 mmol/l |
|
pH |
4,5–7,0 |
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió.
Közvetlen csomagolás
Polietilén tartályok
100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
Külső csomagolás
Polietilén tartályok
10 × 100 ml, 20 × 100 ml
10 × 250 ml
10 × 500 ml
10 × 1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra vagy sebek átmosására és nedvesítésére
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1.
D-34212 Melsungen,
Németország
Tel: +49 5661 710
Fax: +49 5661 714567
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6646/05 100 ml 20 × 100 ml LDPE (Ecoflac Plus) tartályban;
OGYI-T-6646/06 250 ml 10 × 250 ml LDPE (Ecoflac Plus) tartályban;
OGYI-T-6646/07 500 ml 10 × 500 ml LDPE (Ecoflac Plus) tartályban;
OGYI-T-6646/08 1000 ml 10 × 1000 ml LDPE (Ecoflac Plus) tartályban.
OGYI-T-6646/09 500 ml 10 × 500 ml LDPE (Plasco) tartályban;
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve