A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Gyűjtő (kartondoboz) címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
9,00 mg nátrium-klorid milliliterenként.
Elektrolitkoncentráció:
Na+ 154 mmol/l
Cl– 154 mmol/l
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
pH: 4,5-7,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
30 × 100 ml
40 × 100 ml
20 × 250 ml
20 × 500 ml
10 × 1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás használatra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag tiszta látható részecskéktől mentes és sértetlen csomagolású infúziós oldat használható!
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 15.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24135/01 30×100 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/02 30×100 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/03 20×250 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/04 20×250 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/05 20×500 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/06 20×500 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/07 10×1000 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/08 10×1000 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/09 40×100 ml infúziós zsák
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag infúziós zsák
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
9,00 mg nátrium-klorid milliliterenként.
Elektrolitkoncentráció:
Na+ 154 mmol/l
Cl– 154 mmol/l
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
pH: 4,5-7,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás használatra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag tiszta látható részecskéktől mentes és sértetlen csomagolású infúziós oldat használható!
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 15.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24135/01 30×100 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/02 30×100 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/03 20×250 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/04 20×250 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/05 20×500 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/06 20×500 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/07 10×1000 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/08 10×1000 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/09 40×100 ml infúziós zsák
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.