A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ, ami 20 db (50 db) 5 ml-es (10 ml-es) ampullát tartalmaz
(20 db 20 ml-es ampullát tartalmaz) (egynyelvű HU vagy többnyelvű: HU-SK-CZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez
nátrium-klorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az oldat 9 mg nátrium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Elektrolitok mmol/l mEq/l
Na+ 154 154
Cl- 154 154
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav
Nátrium-hidroxid
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldószer parenterális készítményekhez
20 db 5 ml-es szögletes ampulla
50 db 5 ml-es szögletes ampulla
20 db 10 ml-es szögletes ampulla
50 db 10 ml-es szögletes ampulla
20 db 20 ml-es szögletes ampulla
20 db 5 ml-es kerek ampulla
50 db 5 ml-es kerek ampulla
20 db 10 ml-es kerek ampulla
50 db 10 ml-es kerek ampulla
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás, intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag egyszeri alkalmazásra!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
További információkért kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontás után azonnal fel kell használni!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
H-1025 Budapest, Szépvölgyi út 6. III. em.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21037/01 - 20 x 5ml szögletes ampulla
OGYI-T-21037/02 - 50 x 5ml szögletes ampulla
OGYI-T-21037/03 - 20 x 10ml szögletes ampulla
OGYI-T-21037/04 - 50 x 10 ml szögletes ampulla
OGYI-T-21037/05 - 20 x 20ml szögletes ampulla
OGYI-T-21037/06 - 20 x 5ml kerek ampulla
OGYI-T-21037/07 - 50 x 5ml kerek ampulla
OGYI-T-21037/08 - 20 x 10ml kerek ampulla
OGYI-T-21037/09 - 50 x 10 ml kerek ampulla
OGYI-T-21037/10 - 20 x 20 ml kerek ampulla
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Minden fel nem használt maradékot ki kell dobni!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nátrium-klorid Kabi 0,9%
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5 ML-ES / 10 ML-ES / 20 ML-ES KEREK VAYG SZÖGLETES AMPULLA
[egynyelvű (HU vagy EN) vagy többnyelvű_ HU-SK-CZ vagy EN-SK]
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez
nátrium-klorid
Intravénás, intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
A lejárati idő dátuma az ampullán található.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
A gyártási tétel száma az ampullán található.
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 ml / 10 ml / 20 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK