A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (100 ml / 250 ml / 500 ml / 4 x 100 ml / 2 x 250 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nagy Svédcsepp Naturland oldat
Hagyományos növényi gyógyszer
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 ml oldat hatóanyag-tartalma:
Svédkeserű tinktúra (1:5,1) 4,80 g
A következő összetevők felhasználásával készül:
Carlina acaulis L., radix; Fraxinus ornus L., manna canellata; Commiphora molmol Engler, resina; Curcuma zedoaria [Christm.] Rosc., rhizoma; Angelica archangelica L., radix; Theriak sine opio; Gentiana lutea L., radix; Matricaria recutita L., flos; Mentha x piperita L., folium; Glycyrrhiza glabra L., radix; Myristica fragrans Houtt., semen; Menyanthes trifoliata L., folium; Agrimonia eupatoria L., herba; Zingiber officinale Rosc., rhizoma; Illicium verum Hooker fil., fructus; Alpinia officinarum Hance, radix; Centaurium erythraea Rafn. s. l., herba; Cnicus benedictus L., herba; Citrus aurantium L. ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium; Syzygium aromaticum (L.) Merill et L. M. Perry, flos; Verbascum species, flos; Litsea cubeba [Lour.] Pers., fructus; Rosmarinus officinalis L., folium.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként 96%-os etanolt, tisztított vizet és karamellt (E150) tartalmaz.
A készítmény 40 térfogat % alkoholt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges és külsőleges alkalmazásra szánt oldat.
100 ml / 250 ml / 500 ml / 4 x 100 ml / 2 x 250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után: 1 év.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
OGYI-TN-30/01 (100 ml)
OGYI-TN-30/02 (250 ml)
OGYI-TN-30/03 (500 ml)
OGYI-TN-30/04 (4 x 100 ml)
OGYI-TN-30/05 (2 x 250 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
Belsőleg: Enyhe emésztési zavarok, mint puffadás, teltségérzet, bélrenyheség, epepanaszok kezelésére és az étvágy javítására.
Külsőleg: Bedörzsölésre és borogatásra reumás és izomfájdalmak esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nagy Svédcsepp Naturland
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FLAKON (100 ml /250 ml / 500 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nagy Svédcsepp Naturland oldat
Hagyományos növényi gyógyszer
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 ml oldat hatóanyag-tartalma:
4,80 g Svédkeserű tinktúra (1:5,1), amely a betegtájékoztatóban és a dobozon felsorolt összetevők alkoholos kivonata. (100 ml-es üveg)
100 ml oldat hatóanyag-tartalma:
Svédkeserű tinktúra (1:5,1) 4,80 g
A következő összetevők felhasználásával készül:
Carlina acaulis L., radix; Fraxinus ornus L., manna canellata; Commiphora molmol Engler, resina; Curcuma zedoaria [Christm.] Rosc., rhizoma; Angelica archangelica L., radix; Theriak sine opio; Gentiana lutea L., radix; Matricaria recutita L., flos; Mentha x piperita L., folium; Glycyrrhiza glabra L., radix; Myristica fragrans Houtt., semen; Menyanthes trifoliata L., folium; Agrimonia eupatoria L., herba; Zingiber officinale Rosc., rhizoma; Illicium verum Hooker fil., fructus; Alpinia officinarum Hance, radix; Centaurium erythraea Rafn. s. l., herba; Cnicus benedictus L., herba; Citrus aurantium L. ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium; Syzygium aromaticum (L.) Merill et L. M. Perry, flos; Verbascum species, flos; Litsea cubeba [Lour.] Pers., fructus; Rosmarinus officinalis L., folium. (250 ml / 500 ml-es üveg)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként 96%-os etanolt, tisztított vizet és karamellt (E150) tartalmaz.
A készítmény 40 térfogat % alkoholt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges és külsőleges alkalmazásra szánt oldat.
100 ml / 250 ml / 500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után: 1 év.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
OGYI-TN-30/01 (100 ml)
OGYI-TN-30/02 (250 ml)
OGYI-TN-30/03 (500 ml)
OGYI-TN-30/04 (4 x 100 ml)
OGYI-TN-30/05 (2 x 250 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Belsőleg: Enyhe emésztési panaszok kezelésére, az étvágy javítására.
Külsőleg: Bedörzsölésre és borogatásra.