|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. GYÓGYSZER NEVE |
Navelbine 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
vinorelbin
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
Hatóanyag: 10,0 mg vinorelbin (13,85 mg vinorelbin-tartarát formájában) milliliterenként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz, nitrogén.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
10 db 1 ml-es injekciós üveg.
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Kizárólag intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Hűtőszekrényben (2°C - 8C) tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
Bármely fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
|
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 Place Abel Gance
92100 Boulogne – Franciaország
Tel : +33-149-10-80-00
Fax : +33-149-10-96-93
|
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-4721/01.
|
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gysz.:
|
14. KIADHATÓSÁG |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
|
15. ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás fetüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA |
Navelbine 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
vinorelbin
|
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
Kizárólag intravénás alkalmazásra.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gysz.:
|
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA |
10 mg/1 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. GYÓGYSZER NEVE |
Navelbine 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
vinorelbin
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
Hatóanyag: 10,0 mg vinorelbin (13,85 mg vinorelbin-tartarát formájában) milliliterenként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Injekcióhoz való víz, nitrogén.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
10 db 5 ml-es injekciós üveg.
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Kizárólag intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Hűtőszekrényben (2°C - 8C) tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
Bármely fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
|
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 Place Abel Gance
92100 Boulogne – Franciaország
Tel : +33-149-10-80-00
Fax : +33-149-10-96-93
|
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-4721/02.
|
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gysz.:
|
14. KIADHATÓSÁG |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
|
15. ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás fetüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA |
Navelbine 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
vinorelbin
|
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
Kizárólag intravénás alkalmazásra.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gysz.:
|
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA |
10 mg/1 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK