A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nebivolol Krka 5 mg tabletta
nebivolol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg nebivololt tartalmaz (5,45 mg nebivolol-hidroklorid formájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt is tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
28 tabletta
30 tabletta
56 tabletta
90 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23622/01 28× OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23622/02 28× PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23622/03 30× OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23622/04 30× PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23622/05 56× OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23622/06 56× PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23622/07 90× OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23622/08 90× PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nebivolol Krka 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
[Abban az esetben, ha a csomagolás Indiában történik, az indiai nemzeti követelményeknek megfelelően további adatok/kódok kerülnek rá még a dobozra.]
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nebivolol Krka 5 mg tabletta
nebivolol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
[Abban az esetben, ha a csomagolás Indiában történik, az indiai nemzeti követelményeknek megfelelően további adatok/kódok kerülnek rá még a buborékcsomagolásra.]