A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Neo Citran belsőleges por felnőtteknek
Fenilefrin-hidroklorid, feniramin-maleát, aszkorbinsav, paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
10 mg fenilefrin-hidroklorid, 20 mg feniramin-maleát, 50 mg aszkorbinsav, 500 mg paracetamol tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Narancs színű festék keverék (Quinolin sárga [E104], eritrozin [E127]), titán-dioxid, grapefruit aroma, almasav, kalcium-foszfát, nátrium-citrát-dihidrát, citrom aroma, vízmentes citromsav, szacharóz.
A készítmény tasakonként 20 g cukrot (szacharózt) és 28,5 mg nátriumot tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
6 tasak
10 tasak
14 tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Megfázás és influenza tüneteinek kezelésére felnőtteknek és 14 éven felüli serdülőknek.
Citromos ízesítésű.
Forró vízben oldandó.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4545/01 6×
OGYI-T-4545/02 10×
OGYI-T-4545/03 14×
OGYI-T-4545/06 6×
OGYI-T-4545/07 10×
OGYI-T-4545/08 14×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény alkalmazása ellenjavallt bármely összetevőjével szemben fennálló túlérzékenység esetén, ha jelenleg monoamin-oxidáz-gátlókat szed, vagy az elmúlt 14 napban szedett ilyet, súlyos máj- és veseelégtelenségben, valamint súlyos szív és érrendszeri betegségben szenvedőknek, szívritmuszavar, alacsony fehérvérsejtszám, kezeletlen magas vérnyomás (hipertónia), pajzsmirigy túlműködés, zárt zugú zöldhályog (glaukóma) fennállása esetén, feokromocitóma esetén (mellékvese egyfajta daganatos betegsége), egyes depresszió elleni gyógyszerek vagy magas vérnyomás és szívproblémák elleni gyógyszerek (béta-blokkolók) szedése esetén és ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány fennállásakor (örökletes betegség).
A készítmény alkalmazása 14 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél ellenjavallt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Neo Citran por felnőtteknek
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Neo Citran belsőleges por felnőtteknek
Megfázás és influenza tüneteinek kezelésére.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A tasak sérülése esetén a gyógyszert ne használja.
Alkalmazása:
Felnőtteknek és 14 éven felüli serdülőknek:
1 tasak tartalmát egy pohár (kb. 2,5 dl) forró, de nem lobogó vízben kell feloldani és meginni, amint elfogadható hőmérsékletűre hűlt.
Szükség esetén ez az adag 3-4 óra elteltével megismételhető, de 24 óra alatt legfeljebb 3 tasak tartalmát szabad bevenni. Minden napszakban alkalmazható, de legcélszerűbb késő délután és este lefekvéskor.
Amennyiben 3 nap alatt nincs jelentős javulás, orvoshoz kell fordulni.
A készítmény 5 napnál hosszabb ideig nem alkalmazható.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hatóanyagok:
10 mg fenilefrin-hidroklorid, 20 mg feniramin-maleát, 50 mg aszkorbinsav, 500 mg paracetamol tasakonként.
Segédanyagok:
Narancs színű festék keverék (Quinolin sárga [E104], eritrozin [E127]), titán-dioxid, grapefruit aroma, almasav, kalcium-foszfát, nátrium-citrát-dihidrát, citrom aroma, vízmentes citromsav, szacharóz.
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
OGYI-T-4545/01 6×
OGYI-T-4545/02 10×
OGYI-T-4545/03 14×
OGYI-T-4545/06 6×
OGYI-T-4545/07 10×
OGYI-T-4545/08 14×
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Nyitáshoz: A szaggatott vonal mentén vágja fel ollóval.