A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{doboz}
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nervamat 3 mg retard tabletta
ropinirol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Retard tablettánként 3 mg ropinirol-hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és sunset-sárga színezőanyagot tartalmaz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Retard tabletta
<Buborékcsomagolás>
7 db
14 db
21 db
28 db
30 db
42 db
56 db
84 db
420 db
<Tartály>
21 db
28 db
30 db
42 db
56 db
84 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
A Nervamat retard tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.
Nem szabad szétrágni, összetörni vagy több részre osztani a retard tablettákat.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
HDPE tartály: Felbontás után 60 napig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22222/09 28x PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22222/10 28x HDPE tartály
OGYI-T-22222/11 30x PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22222/12 30x HDPE tartály
OGYI-T-22222/13 56x PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22222/14 56x HDPE tartály
OGYI-T-22222/15 84x PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22222/16 84x HDPE tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nervamat 3 mg retard tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{tartály címke}
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nervamat 3 mg retard tabletta
ropinirol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Retard tablettánként 3 mg ropinirol-hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és sunset-sárga színezőanyagot tartalmaz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Retard tabletta
21 db
28 db
30 db
42 db
56 db
84 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
A Nervamat retard tablettát egészben kell lenyelni.
Nem szabad szétrágni, összetörni vagy több részre osztani.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontás után 60 napig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22222/10 28x
OGYI-T-22222/12 30x
OGYI-T-22222/14 56x
OGYI-T-22222/16 84x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{Buborékcsomagolás}
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Nervamat 3 mg retard tabletta
ropinirole
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK