A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (többnyelvű: RO+HU+BG)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nicorette Berrymint 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
nikotin
Piros bogyós gyümölcs íz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy adag spray 1 mg nikotint juttat a szervezetbe.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Etanolt, propilénglikolt és butilált hidroxitoluolt tartalmaz (további információért olvassa el a betegtájékoztatót).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az alkalmazás módja attól függ, hogy a dohányzásról való leszokás azonnal vagy fokozatosan történik.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
McNeil AB
Norrbroplatsen 2
SE‑251 09 Helsingborg
Svédország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22237/03 1×1 adagolótartály (1×150 adag)
OGYI-T-22237/04 2×1 adagolótartály (2×150 adag)
OGYI-T-22237/11 3×1 adagolótartály (3×150 adag)
OGYI-T-22237/07 1×1 adagolótartály NFC chippel
OGYI-T-22237/08 2×1 adagolótartály NFC chippel
OGYI-T-22237/12 3×1 adagolótartály NFC chippel
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A nikotin utáni vágy és a dohányzás azonnali vagy fokozatos abbahagyásával összefüggésben jelentkező megvonásos tünetek enyhítésére.
Az adagoló tetejét határozottan megnyomva egy adag spray-t juttasson a szájába. Eközben ne vegyen levegőt, hogy elkerülje a permet lejutását a torkon keresztül. Az optimális hatás érdekében a permet bejuttatása után néhány másodpercig ne nyeljen.
Minden alkalmazás után csukja be az adagolót, hogy elkerülje gyermekek általi használatát, és a permet véletlen kibocsájtását.
18 év alatti személyek nem alkalmazhatják a Nicorette Berrymintet.
Ne alkalmazzon egyszerre 2 befújásnál többet vagy óránként 4 befújásnál többet 16 órán keresztül. A maximális adag 64 befújás 16 óra alatt bármely 24 órás időszakon belül.
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
Alkalmazás: Kezdetben 1‑2 adag spray-t alkalmazzon olyankor, amikor egyébként rágyújtana egy cigarettára vagy vágyakozik utána. Először egy adag spray-t alkalmazzon, és ha néhány percen belül nem szűnik meg a vágyakozás, adagoljon még egyet. Ha két adagra van szüksége, legközelebb alkalmazhat 2 adagot egymás után.
Hogyan kell kinyitni az adagolót, hogy a fúvóka szabaddá váljon?
1. Hüvelykujjával csúsztassa lefelé a gombot (a) addig a pontig, ahol könnyedén be lehet nyomni (b). Ne nyomja túlságosan erősen.
2. Folyamatosan nyomva tartva tolja felfelé (c), hogy az adagoló teteje kinyíljon. Ezután engedje fel a gombot.
Hogyan kell megtölteni az adagolót?
Ha szájnyálkahártyán alkalmazott spray-t első alkalommal használ, először fel kell töltenie a pumpát. A fúvókát tartsa biztonságos távolságra magától, más felnőttektől, gyermekektől illetve háziállatoktól. Mutatóujjával nyomja meg az adagoló tetején található gombot háromszor, amíg a permet megjelenik. Ha két napig nem használja a spray-t, meg kell ismételni a feltöltést.
Hogyan kell becsukni az adagolót, hogy a fúvóka visszahúzódjon?
3. Csúsztassa lefelé a gombot (d) addig a pontig, ahol be lehet nyomni (e).
4. Miközben nyomva tartja, csúsztassa lefelé az adagoló tetejét (f). Engedje fel a gombot. Az adagoló így zárva van.
Újabb adag alkalmazásához ismételje meg a fenti lépéseket.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
nicorette berrymint
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY (többnyelvű: BG+HU+RO)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nicorette Berrymint 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
nikotin
Piros bogyós gyümölcs íz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
150 adag
13,2 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Dohányzásról való leszokás segítésére.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
McNeil AB
OGYI-T-22237/03 1×1 adagolótartály (1×150 adag)
OGYI-T-22237/04 2×1 adagolótartály (2×150 adag)
OGYI-T-22237/11 3×1 adagolótartály (3×150 adag)
OGYI-T-22237/07 1×1 adagolótartály NFC chippel
OGYI-T-22237/08 2×1 adagolótartály NFC chippel
OGYI-T-22237/12 3×1 adagolótartály NFC chippel
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
| 1×1 db adagolótartály | 150 adag | 13,2 ml |
| 1×1 db okostelefon-alkalmazáshoz csatlakoztatható adagolótartály | 150 adag | 13,2 ml |
| 2×1 db adagolótartály | 2×150 adag | 13,2 ml |
| 2×1 db okostelefon-alkalmazáshoz csatlakoztatható adagolótartály | 2×150 adag | 13,2 ml |
| 3×1 db adagolótartály | 3×150 adag | 13,2 ml |
| 3×1 db okostelefon-alkalmazáshoz csatlakoztatható adagolótartály | 3×150 adag | 13,2 ml |
| okostelefon-alkalmazáshoz csatlakoztatható |
| Érintse a telefonját a tartály hátuljához. |