A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nicorette freshmint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg nikotint tartalmaz (10,0 mg nikotin-rezinát formájában) gyógyszeres rágóguminként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként 608 mg xilitet is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
15 db / 30 db / 45 db / 105 db gyógyszeres rágógumi
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Cukormentes.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
McNeil AB
Norrbroplasten 2, Bunkagardsgatan 19, 251 09 Helsingborg
Svédország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10240/01 (15×)
OGYI-T-10240/02 (30×)
OGYI-T-10240/03 (45×)
OGYI-T-10240/04 (105×)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: Dohányzásról való leszokást elősegítő gyógyszer, csökkenti az elvonás tüneteit.
Ne alkalmazza a Nicorette gyógyszeres rágógumit:
ha allergiás (túlérzékeny) a nikotinra vagy a Nicorette rágógumi egyéb összetevőjére.
Ha 14 éven aluli
Nemdohányzók a rágógumit nem rághatják
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nicorette freshmint 2 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nicorette freshmint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi
nikotin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
McNeil AB
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK