A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nicorette Icy White gum 4 mg gyógyszeres rágógumi
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg nikotint tartalmaz (20,0 mg nikotin-rezinát formájában) gyógyszeres rágóguminként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként poliszorbát 80-at (E 433), 579,5 mg xilitet, valamint butil-hidroxitoluolt (E 321) is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
15 db / 30 db / 45 db / 105 db gyógyszeres rágógumi
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Cukormentes.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
McNeil AB
Norrbroplatsen 2,
251 09 Helsingborg
Svédország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10240/21 15×
OGYI-T-10240/22 30×
OGYI-T-10240/23 45×
OGYI-T-10240/24 105×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: Dohányzásról való leszokást elősegítő gyógyszer, csökkenti az elvonás tüneteit.
Ne alkalmazza a Nicorette gyógyszeres rágógumit:
ha allergiás (túlérzékeny) a nikotinra vagy a Nicorette rágógumi egyéb összetevőjére.
ha 14 évesnél fiatalabb.
Nemdohányzók a rágógumit nem rághatják.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nicorette Icy White 4 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nicorette Icy White gum 4 mg gyógyszeres rágógumi
nikotin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
McNeil AB
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK