A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS HÁTSÓ KARTON (másodlagos csomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nicorette Mint 4 mg mentolos préselt szopogató tabletta
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg nikotint tartalmaz (nikotin-rezinát formájában) szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
E421, xantán gumi, Winterfresh RDE4-149, E414, E500(i), E955, E950, E470b, E464, E171, E460, E555, E433 (poliszorbát 80).
Cukormentes
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Préselt szopogató tabletta (szopogató tabletta)
40 db szopogató tabletta 1 doboz 1×40 db
80 db szopogató tabletta 2 doboz 2×40 db
160 db szopogató tabletta 4 doboz 4×40 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. Hagyjon egy tablettát feloldódni a szájban, a száj egyik oldaláról a másikra mozgatva. Nem szabad összerágni vagy lenyelni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A védőcsomagolás eltávolítása után 3 hónapon belül fel kell használni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
McNeil AB
SE‑251 09 Helsingborg
Svédország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24089/03 40×
OGYI-T-24089/04 80×
OGYI-T-24089/05 160×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat:
18 év feletti felnőtteknek, a megvonási tünetek enyhítésére, és a nikotin utáni sóvárgás csökkentésére a dohányzásról való azonnali vagy fokozatos leszokás során.
Azoknak, akik naponta több mint 20 cigarettát szívnak el.
Ne szopogasson el több mint 15 tablettát naponta (24 óra alatt).
12 és betöltött 18. életév közötti életkorú gyermekek és serdülők a Nicorette Mintet kizárólag egészségügyi szakember tanácsára alkalmazhatják.
Ellenjavallatok:
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha Ön allergiás (túlérzékeny) a nikotinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; ha még nem múlt el 12 éves; ha még soha nem dohányzott.
Adagolás:
Ha azonnal szeretne leszokni a dohányzásról, kezdje a kezelést napi 8-12 szopogató tablettával. Minden alkalommal, amikor késztetést érez a dohányzásra, szopogasson el egy tablettát. Alkalmazza így a szopogató tablettákat legfeljebb 6 héten keresztül, majd fokozatosan csökkentse a naponta elszopogatott tabletták számát.
Ha fokozatosan szeretne leszokni a dohányzásról, a cél az, hogy fokozatosan elkezdje az elszívott cigarettáit a szopogató tablettákkal helyettesíteni. Amikor ez sikerült, a szopogató tabletták alkalmazása mellett teljesen hagyja abba a dohányzást. Végül függessze fel a szopogató tabletták alkalmazását is.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
ITT NYÍLIK (a másodlagos karton alján)
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
nicorette mint 4 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (elsődleges csomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nicorette Mint 4 mg mentolos préselt szopogató tabletta
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg nikotint tartalmaz (nikotin-rezinát formájában) szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
E421, xantán gumi, Winterfresh RDE4-149, E414, E500(i), E955, E950, E470b, E464, E171, E460, E555, E433 (poliszorbát 80).
Cukormentes
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
40 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Hagyjon egy tablettát feloldódni a szájban, a száj egyik oldaláról a másikra mozgatva. Nem szabad összerágni vagy lenyelni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A védőcsomagolás eltávolítása után 3 hónapon belül fel kell használni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
McNeil AB
SE‑251 09 Helsingborg
Svédország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24089/03 40×
OGYI-T-24089/04 80×
OGYI-T-24089/05 160×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
18 éven felüli felnőtteknek, a dohányzásról való leszokás segítésére..
Azoknak, akik naponta több mint 20 cigarettát szívnak el.
Ne szopogasson el több mint 15 tablettát naponta (24 óra alatt).
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kartondoboz oldala:
Nyitáshoz:
Kartondoboz teteje:
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PP tartályhoz tartozó doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nicorette Mint 4 mg mentolos préselt szopogató tabletta
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg nikotint tartalmaz (nikotin-rezinát formájában) szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
E421, xantán gumi, Winterfresh RDE4-149, E414, E500(i), E955, E950, E470b, E464, E171, E460, E555, E433 (poliszorbát 80).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Préselt szopogató tabletta (szopogató tabletta)
20 db szopogató tabletta 1×20
80 db szopogató tabletta 4×20
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Szájban feloldandó. A szopogató tablettát nem szabad összerágni vagy lenyelni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
McNeil AB
SE‑251 09 Helsingborg
Svédország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24089/01 20×
OGYI-T-24089/02 80×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Felnyitáshoz: Nyomja meg az oldalt található nyitógombot, miközben felemeli a fedelet.
Lezáráshoz: nyomja le a fedelet.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
nicorette mint 4 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PP tartály címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nicorette Mint 4 mg mentolos préselt szopogató tabletta
nikotin
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 db szopogató tabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
McNeil AB
OGYI-T-24089/01 20×
OGYI-T-24089/02 80×
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
| ITT NYOMNI (a szöveg területén kell benyomni)finoman nyomja be az ITT NYOMNI feliratotezzel egyidőben határozottan HÚZZA FEL a doboz tetejétTOLJA BE (a szöveg területén kell bentolni) |
| Nyitáshoz: nyomja be az ITT NYOMNI feliratot, ezzel egyidőben határozottan húzza fel2. ITT HÚZNI (a szöveg a mozgás irányát jelző nyíl mellett szerepel) |