|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Nicorette patch áttetsző 25 mg/16 óra transzdermális tapasz
nikotin
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
39,37 mg nikotin transzdermális tapaszonként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Egyéb összetevők: akril adhéziós oldat, kálium-hidroxid, kroszkarmellóz-nátrium, alumínium-acetilacetonát, telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek, bázisos butilált metakrilát-kopolimer.
Hátlap: polietilén-tereftalát film (PET).
Védőréteg: alumíniummal borított, szilikonozott polietilén-tereftalát film (PET).
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Transzdermális tapasz
7, 14, 28 db tasak dobozonként.
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA (I) |
Bőrön át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
McNeil AB
251 09 Helsingborg
Svédország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-10224/09 (7×)
OGYI-T-10224/10 (14×)
OGYI-T-10224/11 (28×)
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
1. lépés.
Dohányzásról való leszokást segítő gyógyszer.
Ne alkalmazza a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapaszt
ha allergiás a nikotinra, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére,
14 év alatti életkorban. 14-18 év közötti serdülők kizárólag orvosi javallatra alkalmazhatják.
Ha Ön terhes vagy szoptat, a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapaszt csak kezelőorvosa kifejezett javaslatára alkalmazza!
Bővebb információért olvassa el a a mellékelt betegtájékoztatót!
|
16. BARILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Nicotette patch áttetsző 25 mg/16 óra
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK TASAK |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Nicorette patch áttetsző 25 mg/16 óra transzdermális tapasz
nikotin
Transzdermális tapasz, bőrön át történő alkalmazásra.
|
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
1. lépés
|
3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
McNeil AB
|
4. LEJÁRATI IDŐ |
EXP:
|
5. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot:
|
6. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA |
1 db 22,5 cm2 (39,37 mg nikotin) tapasz, mely 16 óra alatt 25 mg nikotint ad le.
|
7. EGYÉB INFORMÁCIÓK |