A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nicorette Quickspray 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy adag spray 1 mg nikotint juttat a szervezetbe.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Etanolt, propilénglikolt és butil-hidroxitoluolt tartalmaz (további információért olvassa el a betegtájékoztatót).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
|
1×1 db adagolótartály |
150 adag |
13,2 ml |
|
1×1 db okostelefon-alkalmazáshoz csatlakoztatható adagolótartály |
150 adag |
13,2 ml |
|
2×1 db adagoló tartály |
2×150 adag |
13,2 ml |
|
2×1 db okostelefon-alkalmazáshoz csatlakoztatható adagolótartály |
2×150 adag |
13,2 ml |
|
3×1 db adagolótartály |
3×150 adag |
13,2 ml |
|
3×1 db okostelefon-alkalmazáshoz csatlakoztatható adagolótartály |
3×150 adag |
13,2 ml |
|
|
okostelefon alkalmazáshoz csatlakoztatható |
||||
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az alkalmazás módja attól függ, hogy a dohányzásról való leszokás azonnal vagy fokozatosan történik.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
McNeil AB
Norrbroplatsen 2
SE‑251 09 Helsingborg
Svédország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22237/01 1×1
OGYI-T-22237/02 2×1
OGYI-T-22237/09 3×1
OGYI-T-22237/05 1×1 adagolótartály NFC chippel
OGYI-T-22237/06 2×1 adagolótartály NFC chippel
OGYI-T-22237/10 3×1 adagolótartály NFC chippel
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A nikotin utáni vágy és a dohányzás azonnali vagy fokozatos abbahagyásával összefüggésben jelentkező megvonásos tünetek enyhítésére.
Használat: Az adagoló tetejét határozottan megnyomva egy adag spray-t juttasson a szájába! Eközben ne vegyen levegőt, hogy elkerülje a permet lejutását a torkon keresztül! Az optimális hatás érdekében a permet bejuttatása után néhány másodpercig ne nyeljen!
Alkalmazás: Kezdetben 1‑2 adag spray-t használjon olyankor, amikor egyébként rágyújtana egy cigarettára vagy vágyakozik utána. Először egy adag spray-t használjon, és ha néhány percen belül nem szűnik meg a vágyakozás, adagoljon még egyet! Ha a két adagra van szüksége, legközelebb alkalmazhat 2 adagot egymás után.
Ne alkalmazzon egyszerre 2 befújásnál többet vagy óránként 4 befújásnál többet 16 órán keresztül. A maximális dózis 64 befújás 16 óra alatt bármely 24 órás időszakon belül.
18 év alatti személyek nem használhatják a Nicorette Quickspray-t.
Hogyan kell kinyitni az adagolót, hogy a fúvóka szabaddá váljon?
1. Hüvelykujjával csúsztassa lefelé a gombot (a) addig a pontig, ahol könnyedén be lehet nyomni (b)! Ne nyomja túlságosan erősen!
2. Folyamatosan nyomva tartva tolja felfelé (c), hogy az adagoló teteje kinyíljon. Ezután engedje fel a gombot!
Hogyan kell megtölteni az adagolót?
Ha szájnyálkahártyán alkalmazott spray-t első alkalommal használ, először fel kell töltenie a pumpát. A fúvókát tartsa biztonságos távolságra magától, más felnőttektől, gyermekektől illetve háziállatoktól. Mutatóujjával nyomja meg az adagoló tetején található gombot háromszor, amíg a permet megjelenik! Ha két napig nem használja a sprayt, meg kell ismételni a feltöltést.
Hogyan kell becsukni az adagolót, hogy a fúvóka visszahúzódjon?
3. Csúsztassa lefelé a gombot (d) addig a pontig, ahol be lehet nyomni (e)!
4. Miközben nyomva tartja, csúsztassa lefelé az adagoló tetejét (f)! Engedje fel a gombot! Az adagoló így zárva van.
Újabb adag használatához ismételje meg a fenti lépéseket.
Minden használat után csukja be az adagolót, hogy elkerülje gyermekek általi használatát és a véletlen permetezést!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
nicorette quickspray 1 mg/adag
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nicorette Quickspray 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
nikotin
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
150 adag
13,2 ml oldat
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Egy adag spray 1 mg nikotint juttat a szervezetbe.
Etanolt, propilénglikolt és butil-hidroxitoluolt tartalmaz.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
McNeil AB
Norrbroplatsen 2
SE‑251 09 Helsingborg
Svédország
OGYI-T-22237/01
OGYI-T-22237/02
OGYI-T-22237/09
OGYI-T-22237/05 1×1 adagolótartály NFC chippel
OGYI-T-22237/06 2×1 adagolótartály NFC chippel
OGYI-T-22237/10 3×1 adagolótartály NFC chippel
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
Dohányzásról való leszokás segítésére.
Szükség szerint 1-2 befúvás a vágyakozás leküzdéséhez.
|
|
Érintse a telefonját a tartály hátuljához. |