A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NiQuitin Minitab 1,5 mg préselt szopogató tabletta
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1,5 mg nikotint tartalmaz (nikotin-rezinát formájában) szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: mannit (E 421), nátrium-alginát, xantán-gumi, kálium-hidrogén-karbonát, polikarbofil-kalcium, vízmentes nátrium-karbonát, aceszulfám-kálium, magnézium-sztearát, aroma anyagok.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db préselt szopogató tabletta
60 db (3×20) préselt szopogató tabletta
100 db (5×20) préselt szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. Vegyen egy NiQuitin Minitabot a szájába és hagyja teljesen felolvadni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 oC-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-8174/07 20×
OGYI-T-8174/08 60×
OGYI-T-8174/65 100×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A dohányzásról való leszokást segítő készítmény.
A NiQuitin Minitab 1,5 mg segít Önnek a dohányzás azonnali abbahagyásában vagy lecsökkenteni az elszívott cigaretták számát a teljes leszokás előtt.
AZOK SZÁMÁRA, AKIK 20 VAGY ANNÁL KEVESEBB CIGARETTÁT SZÍVNAK EL NAPONTA
HOGYAN KELL ALKALMAZNI:
Ne alkalmazzon naponta 15 szopogató tablettánál többet!
Serdülők (12 és betöltött 18. életév között) kizárólag egészségügyi szakember javaslatára alkalmazhatják a NiQuitin Minitab 1,5 mg‑ot.
NE ALKALMAZZA:
* ha allergiás a készítmény bármely összetevőjére.
* ha nem dohányzik vagy 12 évnél fiatalabb.
BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL:
* ha szívproblémája van vagy volt a közelmúltban.
* ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved; ha kontrollálatlan pajzsmirigy-túlműködése vagy feokromocitómája (a mellékvese daganatos betegsége) van; ha gyomorfekélye vagy egyéb gyomor- illetve nyelőcsőproblémája van.
* mielőtt elkezdené a készítményt alkalmazni, amennyiben Ön terhes vagy szoptat.
Olvassa el figyelmesen a mellékelt betegtájékoztatót, hogy miként alkalmazhatja együtt a NiQuitin Minitab 1,5 mg-ot és a NiQuitin tapaszokat.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NiQuitin Minitab 1,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polipropilén tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
NiQuitin Minitab 1,5 mg préselt szopogató tabletta
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1,5 mg nikotin
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Egy tablettát kb. 10 perc alatt szopogasson el.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP /Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Omega Pharma Hungary Kft.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8174/07 20×
OGYI-T-8174/08 60×
OGYI-T-8174/65 100×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot / Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A dohányzásról való leszokást segítő készítmény.
Maximum 15 szopogató tablettát alkalmazzon naponta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK