A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NiQuitin Minitab 4 mg préselt szopogató tabletta
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg nikotint tartalmaz (nikotin-rezinát formájában) szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: mannit (E 421), nátrium-alginát, xantán-gumi, kálium-hidrogén-karbonát, polikarbofil-kalcium, vízmentes nátrium-karbonát, aceszulfám-kálium, magnézium-sztearát, szukralóz, aroma anyag.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db préselt szopogató tabletta
60 db (3×20) préselt szopogató tabletta
100 db (5×20) préselt szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. Vegyen egy NiQuitin Minitab 4 mg‑ot a szájába és hagyja teljesen felolvadni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-8174/09 20×
OGYI-T-8174/10 60×
OGYI-T-8174/66 100×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A dohányzásról való leszokást segítő készítmény.
A NiQuitin Minitab 4 mg segít Önnek a dohányzás azonnali abbahagyásában vagy lecsökkenteni az elszívott cigaretták számát a teljes leszokás előtt.
AZOK SZÁMÁRA, AKIK TÖBB MINT 20 CIGARETTÁT SZÍVNAK EL NAPONTA
HOGYAN KELL ALKALMAZNI:
Ne alkalmazzon naponta 15 szopogató tablettánál többet!
Serdülők (12 és betöltött 18. életév között) kizárólag egészségügyi szakember javaslatára alkalmazhatják a NiQuitin Minitab 4 mg‑ot.
NE ALKALMAZZA:
* ha allergiás a készítmény bármely összetevőjére.
* ha nem dohányzik vagy 12 évnél fiatalabb.
BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL:
* ha szívproblémája van vagy volt a közelmúltban.
* ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved; ha kontrollálatlan pajzsmirigy-túlműködése vagy feokromocitómája (a mellékvese daganatos betegsége) van; ha gyomorfekélye vagy egyéb gyomor- illetve nyelőcsőproblémája van.
* mielőtt elkezdené a készítményt alkalmazni, amennyiben Ön terhes vagy szoptat.
Olvassa el figyelmesen a mellékelt betegtájékoztatót, hogy miként alkalmazhatja együtt a NiQuitin Minitab 4 mg-ot és a NiQuitin tapaszokat.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NiQuitin Minitab 4 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polipropilén tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
NiQuitin Minitab 4 mg préselt szopogató tabletta
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg nikotin
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Egy tablettát kb. 10 perc alatt szopogasson el.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP / Felh.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Omega Pharma Hungary Kft.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8174/09 20×
OGYI-T-8174/10 60×
OGYI-T-8174/66 100×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot / Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A dohányzásról való leszokást segítő készítmény.
Maximum 15 szopogató tablettát alkalmazzon naponta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.