A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
NiQuitin Minitab citrusízű 2 mg préselt szopogató tabletta
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg nikotint tartalmaz (nikotin-rezinát formájában) szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
mannit (E 421), nátrium-alginát (E401), xantán-gumi (E415), kálium-hidrogén-karbonát (E501), kalcium-polikarbofil, nátrium-karbonát (E500), aceszulfám-kálium (E950), citrus aroma, magnézium-sztearát (E470b), szukralóz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db préselt szopogató tabletta
60 db (3×20) préselt szopogató tabletta
100 db (5×20) préselt szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti tablettatartályban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest,
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-8174/70 20×
OGYI-T-8174/71 3×20
OGYI-T-8174/72 5×20
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A dohányzásról való leszokást segítő készítmény.
A NiQuitin Minitab citrusízű 2 mg préselt szopogató tabletta segít Önnek a dohányzás abbahagyásában. Segítséget nyújt azoknak, akiknél a dohányzás végleges abbahagyása a cél, de fokozatos leszokáshoz is alkalmazható azoknak, akik nem akarják, vagy nem tudják hirtelen abbahagyni a dohányzást.
AZOK SZÁMÁRA, AKIK 20 VAGY ANNÁL KEVESEBB CIGARETTÁT SZÍVNAK EL NAPONTA
HOGYAN KELL ALKALMAZNI?
Vegyen egy szopogató tablettát a szájába és hagyja teljesen felolvadni. Ne rágja szét és ne nyelje le a szopogató tablettát.
Ne alkalmazzon naponta 15 szopogató tablettánál többet!
A NiQuitin Minitab citrusízű 2 mg alkalmazása 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
12 és betöltött 18. életév közötti gyermekek és serdülők kizárólag egészségügyi szakember javaslatára alkalmazhatják a NiQuitin Minitab citrusízű 2 mg‑ot.
A naponta bevehető szopogató tabletták száma betegenként változó, a gyógyszer megfelelő adagolásának megállapításához, valamint további információért az alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót. NE ALKALMAZZA:
ha allergiás a nikotinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
ha 12 évnél fiatalabb gyermek.
ha nem dohányzik.
BESZÉLJEN EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBERREL:
* ha szívproblémája van vagy volt a közelmúltban.
* ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved; ha kontrollálatlan pajzsmirigy-túlműködése van vagy a mellékvese daganatos betegségében (feokromocitómában) szenved; ha gyomorfekélye vagy egyéb gyomor-, illetve nyelőcsőproblémája van.
* mielőtt elkezdené a készítményt alkalmazni, amennyiben Ön terhes vagy szoptat.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NiQuitin Minitab citrusízű 2 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polipropilén tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
NiQuitin Minitab citrusízű 2 mg préselt szopogató tabletta
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg nikotint tartalmaz (nikotin-rezinát formájában) szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A szopogató tablettát hagyja teljesen felolvadni a szájában.Ne rágja szét és ne nyelje le.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP /Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti tablettatartályban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Omega Pharma Hungary Kft.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8174/70 20×
OGYI-T-8174/71 3×20
OGYI-T-8174/72 5×20
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot / Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A dohányzásról való leszokást segítő készítmény.
Maximum 15 szopogató tablettát alkalmazzon naponta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.