A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
NiQuitin trópusi gyümölcs 2 mg gyógyszeres rágógumi
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg nikotint tartalmaz (nikotin-rezinát formájában) gyógyszeres rágóguminként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: butil-hidroxitoluol (E321), szorbit (E420), xilit (E967), kalcium-karbonát (E170), vízmentes nátrium-karbonát (E500), glicerin (E422), aceszulfám-kálium (E950), szukralóz (E955), mannit (E421), akáciamézga (E414), titán-dioxid (E171), és aromaanyagok: Optacool aroma, levomentol, Optamint Tropical aroma (gliceril-triacetátot (E1518) és alfa-tokoferolt (E307) tartalmaz), Optamint Tropical SD aroma (gumiarábikumot (E414) és szorbitot (E420) tartalmaz), Microcandy Fruit Cocktail aroma (mannitot (E421), gliceril-triacetátot (E1518), illetve zsírsavak mono- és digliceridjeit (E471) tartalmazza) és Optamint Grapefruit aroma.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4 db gyógyszeres rágógumi
10 db gyógyszeres rágógumi
30 db gyógyszeres rágógumi
100 db gyógyszeres rágógumi
200 db gyógyszeres rágógumi
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8174/39 4×
OGYI-T-8174/40 10×
OGYI-T-8174/41 30×
OGYI-T-8174/42 100×
OGYI-T-8174/43 200×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Segédlet a dohányzásról való leszokáshoz
A NiQuitin trópusi gyümölcs rágógumi segít a dohányzásról való leszokásban.
Olyan dohányosoknak, akik naponta 20 cigarettánál kevesebbet szívnak el.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Rágja a rágógumit lassan addig, amíg az íz erős nem lesz (kb. 1 perc), majd hagyja abba a rágást és tartsa a rágógumit a szájüregben, orcája belső felszínénél. Amikor az íz erőssége lecsökken, rágjon néhányat addig, amíg az íz újra erőssé válik, majd tartsa ismét a rágógumit az előzőeknek megfelelő helyzetben. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
A NiQuitin trópusi gyümölcs rágógumi az alábbi táblázat szerint alkalmazható.
|
1. LÉPÉS |
2. LÉPÉS |
3. LÉPÉS |
|
A kezelés kezdeti időszaka |
A kezelés fokozatos leállításának időszaka |
Támogató kezelés |
|
Rágjon el 1 db rágógumit, ha bármikor vágyat érez a dohányzásra. Naponta 8-12 db rágógumit használjon, legfeljebb 3 hónapig. |
Fokozatosan csökkentse naponta 1-2 db-ra a használt rágógumik számát. Ezt követően hagyja abba a kezelést. |
Rágjon el 1 db rágógumit, ha hirtelen sóvárgást érez a dohányzás után. |
Naponta legfeljebb 15 db rágógumit használjon.
Fiatalok (12-17 évesek) csak orvosi javaslatra használhatnak NiQuitin trópusi gyümölcs rágógumit.
NE HASZNÁLJA A RÁGÓGUMIT
ha allergiás a készítmény bármely összetevőjére.
ha 12 évesnél fiatalabb.
ha nem dohányzik vagy csak alkalmanként dohányzik.
FORDULJON EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBERHEZ
ha most vagy a közelmúltban szívpanaszai voltak.
ha súlyos máj- vagy vesebetegségben, nem kontrollált pajzsmirigy túlműködésben, illetve mellékvesevelő daganatban (feokromocitómában) szenved; gyomorfekélyes vagy egyéb gyomor-, illetve torokpanaszai vannak.
alkalmazás előtt, ha Ön terhes vagy szoptat.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NiQuitin trópusi gyümölcs 2 mg gyógyszeres rágógumi
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
NiQuitin trópusi gyümölcs 2 mg gyógyszeres rágógumi
nikotin
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Omega Pharma Hungary Kft.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. GYÁRTÁSI SZÁM |
<Gyártási szám nyomtatva>
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |