A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
(DOBOZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nitrolingual 0,4 mg/dózis nyelvalatti spray
glicerin-trinitrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,40 mg/adag glicerin-trinitrát.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Borsosmenta olaj, glicerin-monokaprilokaprinát, vízmentes etanol, telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek, nátrium-(S)-laktát-oldat, (S)-tejsav, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Nyelv alatti spray.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Amennyiben Ön Nitrolingual 0,4 mg/dózis nyelvalatti sprayt használ, ne szedjen szildenafil tartalmú, vagy hasonló gyógyszert!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény alkalmazásakor mellékhatásként fejfájás, alacsony vérnyomás és szédülés alakulhat ki.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG
Kieler Str. 11, 25551 Hohenlockstedt, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5683/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazás:
Szívkoszorúér görcs fellépésekor vagy olyan helyzetekben, melyekről ismert, hogy ilyen rohamot váltanak ki, a gyógyszer 1-2 adagját a nyelv alá kell fújni. Hatástalanság esetén ez az adag 10 perc múlva megismételhető.
Amennyiben panaszai a készítmény kétszeri alkalmazását követő néhány percen belül sem szűnnek meg, azonnal orvosi segítséget kell kérni.
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót és kérje ki kezelőorvosa utasításait is.
A palackból kiáramló permetet a száj kinyitása és a nyelvcsúcs felemelése után a nyelvgyökre (a fogsor belső oldala és a nyelv között, a szájfenéken lévő sima területre) kell fújni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nitrolingual
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{TARTÁLY}
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nitrolingual 0,4 mg/dózis nyelvalatti spray
glicerin-trinitrát
A hatóanyagot a nyelv alá kell befújni.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Alkalmazás:
Szívkoszorúérgörcs fellépésekor vagy olyan helyzetekben, melyekről ismert, hogy ilyen rohamot váltanak ki, a gyógyszer 1-2 adagját a nyelv alá kell fújni. Hatástalanság esetén ez az adag 10 perc múlva megismételhető.
Amennyiben panaszai a készítmény kétszeri alkalmazását követő néhány percen belül sem szűnnek meg, azonnal orvosi segítséget kell kérni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
műanyag bevonatos üvegtartály: Felh.: lásd a tartály alján
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
műanyag bevonatos üvegtartály: Gy. sz.: lásd a tartály alján
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0,40 mg/adag glicerin-trinitrát.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG