A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
ALUMÍNIUM TARTÁLY DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nitromint 8 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott spray
glicerin-trinitrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz grammonként (1%-os alkoholos oldat formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Propilénglikol, etanol.
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray
10 g spray tartályonként.
Az adagolószelep egyszeri erőteljes lenyomásával 0,4 mg glicerin-trinitrátot tartalmazó oldat távozik a mechanikus pumpával ellátott alumínium tartályból.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A roham kezdetekor 1 befúvást kell a nyelv alá juttatni. Ha a tünetek nem szűnnek, ez az adag 5 percenként ismételhető, de összesen legfeljebb 3 adag (befúvás) alkalmazható. Ha a tünetek nem szűnnek meg 3 adag alkalmazása után sem, a betegnek haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kísérje figyelemmel a spray fogyását, minden egyes befúvást a doboz négyzetes beosztásán jelölni kell. Amikor a jelölés a piros négyzeteknél tart, gondoskodni kell új spray beszerzéséről.
Tűz- és robbanásveszélyes!
Dohányzás és nyílt láng mellett alkalmazni, tárolni tilos!
Az üres palackot tűzbe dobni nem szabad.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől, sugárzó hőtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Fel nem használt, vagy lejárt gyógyszereit a gyógyszertárakban az erre a célra kihelyezett dobozokba dobja be.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10967/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Nyelv alatti (szublingvális) alkalmazásra.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nitromint spray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ALUMÍNIUM TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nitromint 8 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott spray
glicerin-trinitrát
Nyelv alatti (szublingvális) alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 g spray alumínium tartályonként.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Tűz- és robbanásveszélyes!
Dohányzás és nyílt láng mellett alkalmazni, tárolni tilos!
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől, sugárzó hőtől védve tárolandó.
Egis Gyógyszergyár Zrt.
OGYI-T-10967/05