A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon
ketokonazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg ketokonazol 1 g folyadékban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: eritrozin (E 127), nátrium-hidroxid, „Perfume Bouquet 2” illatanyag, imidurea, sósav, nátrium‑klorid, makrogol 120 metil‑glükóz‑dioleát, laurdimónium hidrolizált állati kollagén, kókusz‑zsírsav‑dietanolamid, dinátrium‑monolauril‑éter‑szulfoszukcinát, nátrium‑lauril‑éter‑szulfát, tiszított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Sampon
100 ml
200 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A sampon szembe ne kerüljön! Ha ez mégis megtörténne, bő vízzel öblítse ki a szemét!
Ha más szteroid-tartalmú krémet, kenőcsöt, vagy oldatot használ, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a készítményt alkalmazná.
Ez a készítmény allergéneket tartalmazó illatanyagot („Perfume Bouquet 2”), benzoesavat és butil-hidroxitoluolt tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1828/01
OGYI-T-1828/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: A bőr és a hajas fejbőr gombás fertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
Felnőttek, 12 évesnél idősebb serdülők és idősek kezelésére alkalmas.
Alkalmazása 12 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél nem javasolt.
Ellenjavallat: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha allergiás a ketokonazolra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére.
Adagolás és alkalmazás:
A fejbőr hámlása (korpásodás – pitiriázisz kapitisz) és barnás-pirosas foltok sárgás, fehéres hámlásokkal az arcon és a testen (szeborreás dermatitisz) kezelésére 2‑4 héten keresztül hetente 2‑szer, megelőzésére pedig hetente vagy kéthetente 1‑szer kell alkalmazni.
Kis barna vagy fehér, szabálytalan foltok a testen (pitiriázisz verzikolor) kezelésére egy alkalommal alkalmazható.
Általában egy tenyérnyi sampon elegendő egy mosáshoz/kezeléshez.
Az érintett bőrterületet, ill. a hajat/fejbőrt a samponnal meg kell mosni, a sampont 3‑5 percig a felületen kell hagyni, majd le kell öblíteni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon
ketokonazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg ketokonazol 1 g folyadékban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: eritrozin (E 127), nátrium-hidroxid, „Perfume Bouquet 2” illatanyag, imidurea, sósav, nátrium‑klorid, makrogol 120 metil‑glükóz‑dioleát, laurdimónium hidrolizált állati kollagén, kókusz‑zsírsav‑dietanolamid, dinátrium‑monolauril‑éter‑szulfoszukcinát, nátrium‑lauril‑éter‑szulfát, tiszított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Sampon
100 ml
200 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A sampon szembe ne kerüljön! Ha ez mégis megtörténne, bő vízzel öblítse ki a szemét!
Ha más szteroid-tartalmú krémet, kenőcsöt, vagy oldatot használ, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert alkalmazná.
Ez a készítmény allergéneket tartalmazó illatanyagot („Perfume Bouquet 2”), benzoesavat és butil-hidroxitoluolt tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 oC‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1828/01
OGYI-T-1828/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: A bőr és a hajas fejbőr gombás fertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
Felnőttek, 12 évesnél idősebb serdülők és idősek kezelésére alkalmas.
Alkalmazása 12 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél nem javasolt.
Ellenjavallat: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha allergiás a ketokonazolra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére.
Adagolás és alkalmazás:
A fejbőr hámlása (korpásodás – pitiriázisz kapitisz) és barnás-pirosas foltok sárgás, fehéres hámlásokkal az arcon és a testen (szeborreás dermatitisz):
Kezelés: hetente 2‑szer, 2‑4 héten keresztül.
Megelőzés: hetente vagy kéthetente 1‑szer.
Kis barna vagy fehér, szabálytalan foltok a testen (pitiriázisz verzikolor):
Kezelés: egy alkalommal alkalmazható.
Általában egy tenyérnyi sampon elegendő egy mosáshoz.
Az érintett bőrterületet, ill. a hajat/fejbőrt a samponnal meg kell mosni, a sampont 3‑5 percig a felületen kell hagyni, majd le kell öblíteni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA