A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
No-Spa Forte Neo filmtabletta
drotaverin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
80 mg drotaverin-hidroklorid filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: laktóz-monohidrátot, szójalecitint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
24 db
48 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelmeztetés:
104 mg laktóz-monohidrátot és 0,3 mg szójalecitint tartalmaz filmtablettánként.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
(Al//Al buborékcsomagolásban)
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
(PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban:)
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6267/09 24× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-6267/10 24× Al/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-6267/13 48× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-6267/14 48× Al/Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Görcsoldó
Epegörcs
Húgyúti görcsök
Gyomor-és bélgörcsök
Alhasi görcsök
Javallatok:
Epe- és vesekövek által okozott görcsök, és kiegészítő kezelésként gyomor- és bélgörcsök, egyes fejfájások és menstruációs görcsök oldására.
Ellenjavallatok:
- A drotaverin vagy a segédanyagok iránti túlérzékenység.
- Súlyos máj-, vese- vagy szívbetegség.
Adagolás:
Felnőttek:
A készítmény ajánlott adagja naponta másfél-3 tabletta (2-3 részletben).
Gyermekek és serdülők:
12 éves kor felett legfeljebb napi 2 tabletta adható 1-2 részletben.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NO-SPA Forte Neo filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
No-Spa Forte Neo filmtabletta
drotaverin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft.
(Cégjelzés)
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK