A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
No-Spa Neo 40 mg filmtabletta
drotaverin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
40 mg drotaverin-hidroklorid filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: laktóz-monohidrátot, szójalecitint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
24 db filmtabletta
6 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Görcsoldó
Epegörcs
Húgyúti görcsök
Gyomor-és bélgörcsök
Alhasi görcsök, menstruációs görcs
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ellenjavallatok:
- A hatóanyag vagy a segédanyagok iránti túlérzékenység;
- Súlyos máj-, vese- vagy szívbetegség.
Figyelmeztetés:
Egy tabletta 52 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. (csak PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolásnál feltüntetendő)
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. (csak Alu//Alu buborékcsomagolásnál feltüntetendő)
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6267/07 [24x Alu//Alu buborékcsomagolásban]
OGYI-T-6267/08 [24x PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolásban]
OGYI-T-6267/11 [6x PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolásban]
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
Epe- és vesekövek által okozott görcsök, és kiegészítő kezelésként gyomor- és bélgörcsök, egyes fejfájások és menstruációs görcsök oldására.
Adagolás:
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 3-6 tabletta (2-3 részletben).
Gyermekeknek és serdülőknek:
6-12 éves korig legfeljebb naponta 2 tabletta adható 2 részletben;
12 éves kor felett legfeljebb naponta 4 tabletta adható 2-4 részletben.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NO-SPA Neo 40mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (Al/Al vagy PVC/PVDC//Alu)
1. A GYÓGYSZER NEVE
No-Spa Neo 40 mg filmtabletta
drotaverin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft.
(Cégjelzés)
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK