A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nobabelle Daily 75 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta
gesztodén/etinilösztradiol
(21 aktív+7 placebo tabletta)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A fehér tabletta 75 mikrogramm gesztodént és 30 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz.
A zöld tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A fehér és a zöld tabletta is tartalmaz laktóz-monohidrátot.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
1×28 db tabletta (21 aktív tabletta és 7 placebo tabletta)
3×28 db tabletta (21 aktív tabletta és 7 placebo tabletta)
6×28 db tabletta (21 aktív tabletta és 7 placebo tabletta)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22785/10 1×(21+7)
OGYI-T-22785/11 3×(21+7)
OGYI-T-22785/12 6×(21+7)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nobabelle Daily 75 mikrogramm/30 mikrogramm
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nobabelle Daily 75 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta
gesztodén/etinilösztradiol
(21 aktív+7 placebo tabletta)
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Buborékcsomagolás:
„Start”
Ide ragassza a matricát.
Matrica:
Válassza ki a napokat tartalmazó matricák közül azt, amelyiknek a kezdő napja megegyezik azzal, amelyiken Ön elkezdi szedni a tablettákat.
Helyezze ezt a matricát a buborékcsomagolás hátulján a „Start” felirat fölé.
Kövesse a napokat a tablettákra mutató nyilaknak megfelelően.
Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettáit ennek megfelelően.
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, olvassa el a betegtájékoztatót!
H. K. Sze. Csüt. P. Szo. Vas.
K. Sze. Csüt. P. Szo. Vas. H.
Sze. Csüt. P. Szo. Vas. H. K.
Csüt. P. Szo. Vas. H. K. Sze.
P. Szo. Vas. H. K. Sze. Csüt.
Szo. Vas. H. K. Sze. Csüt. P.
Vas. H. K. Sze. Csüt. P. Szo.