A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nodoryl Complex 400 mg/60 mg/40 mg tabletta
metamizol-nátrium-monohidrát, koffein, drotaverin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 400,0 mg metamizol-nátrium-monohidrátot, 60,0 mg koffeint és 40,0 mg drotaverin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: talkum, magnézium-sztearát, povidon, karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
10 db tabletta
20 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MEDITOP Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő,
Ady Endre utca 1.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24231/03 10× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24231/04 20× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fejfájás, illetve enyhe és közepes erősségű migrénes roham kezdeti szakaszában a fájdalom csillapítására szolgáló kombinált készítmény.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ellenjavallat: Ne szedje a Nodoryl Complex tablettát,
ha allergiás a metamizolra, a koffeinre, a drotaverinre, illetve egyéb pirazolon‑származékokra (például fenazon, propifenazon, izopropil-aminofenazon) vagy pirazolidinekre (például fenilbutazon, oxifenbutazon) vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
ha korábban bármikor allergiás reakciót, például súlyos bőrreakciót tapasztalt ettől a gyógyszertől;
bizonyos fehérvérsejtek (granulociták) jelentősen csökkent száma (<1500/mm3), illetve korábban bármilyen okból bekövetkezett jelentős granulocitaszám-csökkenés (agranulocitózis) esetén;
károsodott csontvelőműködés esetén (például daganatellenes kezelést követően) vagy a vérképzőszervi rendszer betegsége esetén;
ha a fájdalomcsillapítók – mint az acetilszalicilsav, paracetamol, diklofenák, ibuprofén, indometacin, naproxén – alkalmazása hörgőgörcsöt vagy más túlérzékenységi reakciót (például csalánkiütés, orrüreggyulladás, vizenyő) váltott ki Önnél;
egyes anyagcsere-betegségekben, mint például a hepatikus porfíria (porfíriás rohamok kiváltásának kockázata), valamint örökletes glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-enzim-hiány esetén;
ha súlyos májelégtelenség, veseelégtelenség vagy szívelégtelenség áll fenn Önnél (alacsony perctérfogat szindróma);
terhesség utolsó három hónapjában;
14 éves vagy annál fiatalabb gyermek és serdülő.
Adagolás: A készítmény ajánlott adagja felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők esetén:
Egyszeri adagja ½-1 tabletta. Szükség esetén az egyszeri adag 24 óra alatt legfeljebb háromszor szedhető. A legnagyobb napi adag 3 tabletta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nodoryl Complex 400 mg/60 mg/40 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nodoryl Complex 400 mg/60 mg/40 mg tabletta
metamizol-nátrium-monohidrát, koffein, drotaverin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MEDITOP Gyógyszeripari Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK