A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (1 mg/1 ml, 4 mg/4ml, 5 mg/5 ml, 8 mg/8 ml, 10 mg/10 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Noradrenaline Kabi 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
noradrenalin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg noradrenalin bázist tartalmaz milliliterenként, 2 mg noradrenalin-tartarát formájában.
Az ajánlott hígítást követően 40 mikrogramm noradrenalin bázist tartalmaz milliliterenként, 80 mikrogramm noradrenalin‑tartarát formájában.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
koncentrátum oldatos infúzióhoz
1 mg/1 ml
4 mg/4 ml
5 mg/5 ml
8 mg/8 ml
10 mg/10 ml
5 db 1 ml-es ampulla
10 db 1 ml-es ampulla
50 db 1 ml-es ampulla
5 db 4 ml-es ampulla
10 db 4 ml-es ampulla
5 db 5 ml-es ampulla
10 db 5 ml-es ampulla
5 db 8 ml-es ampulla
10 db 8 ml-es ampulla
5 db 10 ml-es ampulla
10 db 10 ml-es ampulla
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra. Felhasználás előtt hígítandó.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az ampullát tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
H-1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23852/01 5×1 ml
OGYI-T-23852/02 10×1 ml
OGYI-T-23852/03 50×1 ml
OGYI-T-23852/04 5×4 ml
OGYI-T-23852/05 10×4 ml
OGYI-T-23852/06 5×5 ml
OGYI-T-23852/07 10×5 ml
OGYI-T-23852/08 5×8 ml
OGYI-T-23852/09 10×8 ml
OGYI-T-23852/10 5×10 ml
OGYI-T-23852/11 10×10 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI ANOZOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPULLA (1 mg/1 ml, 4 mg/4ml, 5 mg/5 ml, 8 mg/8 ml, 10 mg/10 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Noradrenaline Kabi 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
noradrenalin
Felhasználás előtt hígítandó.
iv.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 mg/ml
4 mg/4 ml
5 mg/5 ml
8 mg/8 ml
10 mg/10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK