A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz Többnyelvű (HU+LV)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
noradrenalin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg noradrenalint tartalmaz (noradrenalin‑tartarát formájában) milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium‑klorid, sósav, injekcióhoz való víz.
Kizárólag a 8 ml-es és 10 ml-es ampullák esetén:
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
koncentrátum oldatos infúzióhoz
5 db 1 ml-es ampulla
5 db 2 ml-es ampulla
5 db 4 ml-es ampulla
5 db 5 ml-es ampulla
5 db 8 ml-es ampulla
5 db 10 ml-es ampulla
10 db 1 ml-es ampulla
10 db 2 ml-es ampulla
10 db 4 ml-es ampulla
10 db 5 ml-es ampulla
10 db 8 ml-es ampulla
10 db 10 ml-es ampulla
1 mg/1 ml
2 mg/2 ml
4 mg/4 ml
5 mg/5 ml
8 mg/8 ml
10 mg/10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Felhasználás előtt hígítandó.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A gyógyszer hígítás utáni felhasználhatóságára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az ampullákat tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
Rīga, LV‑1057
Lettország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23676/01 5×1 ml
OGYI-T-23676/02 10×1 ml
OGYI-T-23676/03 5×2 ml
OGYI-T-23676/04 10×2 ml
OGYI-T-23676/05 5×4 ml
OGYI-T-23676/06 10×4 ml
OGYI-T-23676/07 5×5 ml
OGYI-T-23676/08 10×5 ml
OGYI-T-23676/09 5×8 ml
OGYI-T-23676/10 10×8 ml
OGYI-T-23676/11 5×10 ml
OGYI-T-23676/12 10×10 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Ampulla Többnyelvű (HU+LV)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml steril koncentrátum
noradrenalin
iv.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Felhasználás előtt hígítandó.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 mg/1 ml
2 mg/2 ml
4 mg/4 ml
5 mg/5 ml
8 mg/8 ml
10 mg/10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK