A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Norifaz Trio 35 mg film- és rágótabletta
4+56 db
4+60 db
Norifaz 35 mg filmtabletta és Calcichew-D3 rágótabletta készítmények kombinált kezeléshez.
rizedronát nátrium, kalcium-karbonát és kolekalciferol (D3-vitamin)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Norifaz 35 mg filmtabletta: 35 mg rizedronát- nátrium filmtablettánként.
Calcichew-D3 500 mg/200 NE rágótabletta: 500 mg kalcium (kalcium-karbonát formájában) és 200 NE D3-vitamin (5 mikrogramm kolekalciferol, poralakú kolekalciferol-koncentrátum formájában) rágótablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Norifaz 35 mg filmtabletta: laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Calcichew-D3 500 mg/200 NE rágótabletta: Izomaltot és szacharózt tartalmaz.
A további információkat a mellékelt betegtájékoztató tartalmazza.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Norifaz 35 mg filmtabletta:
4 db filmtabletta
Calcichew-D3 500 mg/200 NE rágótabletta:
56 db rágótabletta
60 db rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás az orvos utasítása szerint.
Norifaz 35 mg filmtabletta:
Hetenként egy alkalommal egy db filmtabletta.
Minden héten ugyanazon a napon vegye be a Norifaz tablettát!
Ezt a filmtablettát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne rágja szét!
Calcichew-D3 500 mg/200 NE rágótabletta:
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A rágótabletta elrágható vagy elszopogatható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A Norifaz és a Calcichew-D3 egyidőben nem vehető be, a Norifazt legalább 1 órával a Calcichew-D3 alkalmazását megelőzően kell bevenni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy, 102 37, Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21247/01 4 db Norifaz 35 mg filmtabletta + 56 db Calcichew rágótabletta
OGYI-T-21247/02 4 db Norifaz 35 mg filmtabletta + 60 db Calcichew rágótabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Norifaz Trio
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Norifaz 35 mg filmtabletta
rizedronát-nátrium
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
logo
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.: / Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcichew-D3 500 mg/200 NE rágótabletta
kalcium-karbonát és kolekalciferol (D3-vitamin)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Rágótablettánként:
500 mg kalcium (kalcium-karbonát formájában) és
200 NE D3-vitamin (5 mikrogramm kolekalciferol) por alakú kolekalciferol-koncentrátum formájában.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Izomaltot és szacharózt tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
56 db rágótabletta
60 db rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A tabletta elrágható vagy elszopogatható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A kalcium- és D‑vitaminhiány megelőzésére és kezelésére, valamint az oszteoporózis kezelését szolgáló specifikus terápia kiegészítésére.
Ellenjavallatok: ha allergiás a kalciumra, a D-vitaminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; ha súlyos veseproblémái vannak; ha vérében vagy vizeletében magas a kalciumszint; ha vesekövei vannak; ha vérében magas a D‑vitamin szintje.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.