A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Novorin 0,05% oldatos orrcsepp
xilometazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5 mg xilometazolin-hidroklorid 1 ml oldatos orrcseppben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-klorid, szorbit, dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid 50%, tisztított víz. További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 ml oldatos orrcsepp.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után: 12 hét.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Lengyelország
(logo) POLPHARMA
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1202/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: Különböző eredetű (heveny vírusos, vagy bakteriális, vagy allergiás) orrnyálkahártya‑gyulladás, a heveny vagy krónikus arcüreggyulladás fellángolása, valamint az akut középfülgyulladás tüneti kezelése 4 hónaposnál idősebb gyermekek számára.
A Novorin 0,05% orrcsepp 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható!
A 4 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknek a gyógyszer csak orvos javaslatára adható!
Adagolás: 1 csepp oldat (4 hónapostól 2 éves korig), vagy 1-2 csepp oldat (2 évestől 12 éves korig) mindkét orrnyílásba 8-12 óránként ismételve. Nem adható napi 3-nál több adag orrlyukanként.
Általában a kezelés ideje nem lehet hosszabb 3-5 napnál, de semmiképp sem haladhatja meg az egy hetet.
Ellenjavallatok: Ez a gyógyszer nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, vagy az agyalapi mirigy eltávolítását, vagy a kemény agyhártyát érintő sebészeti beavatkozást követően, szűkzugú zöld hályog (glaukóma), krónikus vagy vazomotoros orrnyálkahártya-gyulladás, valamint triciklikus antidepresszánsokkal vagy MAO‑gátlókkal történő egyidejű kezelés esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorin 0,05 %
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Novorin 0,05% oldatos orrcsepp
xilometazolin-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
(logo)
POLPHARMA