A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Novorufen 100 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg ibuprofént tartalmaz tasakonként (5 ml).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot (E965), nátriumot, nátrium-benzoátot (E211) és benzil-alkoholt tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
12 db tasak
20 db tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Felbontás előtt kézzel alaposan át kell masszírozni a tasakot.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyaszható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Galenika International Kft.
2040 Budaörs, Baross u. 165/3.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24129/03 12×5 ml
OGYI-T-24129/04 20×5 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe és mérsékelt fájdalom vagy láz rövid távú tüneti kezelésére.
A Novorufen 100 mg belsőleges szuszpenzió tasakban nevű gyógyszert mindig a javallatoknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Szokásos adag fájdalom és láz esetén:
|
Testtömeg (életkor) |
Egyszeri adag |
Maximális napi adag |
|
10 - 15 kg (1 - 3 éves) |
100 mg (1 tasak) |
300 mg ibuprofén (3 tasak) |
|
16 - 19 kg (4- 5 éves) |
100 mg (1 tasak) |
400 mg ibuprofén (4 tasak) |
|
20 - 29 kg (6 - 9 éves) |
200 mg (2 tasak) |
600 mg ibuprofén (6 tasak) |
|
30 - 39 kg (10 - 11 éves) |
200 mg (2 tasak) |
800 mg ibuprofén (8 tasak) |
Ellenjavallatokkal és különleges figyelmeztetésekkel kapcsolatos információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Amennyiben a tünetek 3 napnál tovább fennállnak vagy rosszabbodnak, azonnal forduljon a kezelőorvoshoz.
1 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére nem alkalmas.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Novorufen 100 mg belsőleges szuszpenzió
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tasak (PET/ALU/PET/PE)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Novorufen 100 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
ibuprofén
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
Felbontás előtt kézzel alaposan át kell masszírozni a tasakot.
1 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére nem alkalmazható.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Tasakonként 100 mg ibuprofént tartalmaz (5 ml).
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyaszható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!