Novorufen 400mg belsőleges szuszpenzió címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
A <KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON> FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Novorufen 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban

ibuprofén

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

400 mg ibuprofént tartalmaz 10 ml-es tasakonként

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Maltit-szirupot (E965), nátriumot, nátrium-benzoátot (E211) és benzil-alkoholt tartalmaz.

További információért olvassa el a betegtájékoztatót!

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Belsőleges szuszpenzió tasakban

10 db tasak

12 db tasak

20 db tasak

24 db tasak

30 db tasak

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Felbontás előtt alaposan át kell masszírozni a tasakot.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Galenika International Kft.

2040 Budaörs, Baross u. 165/3.

Magyarország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24129/05 10×10 ml

OGYI-T-24129/06 12×10 ml

OGYI-T-24129/07 24×10 ml

OGYI-T-24129/08 30×10 ml

OGYI-T-24129/09 20×10 ml

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és/vagy láz rövid távú tüneti kezelésére alkalmazható 12 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testtömegű gyermekeknél és serdülőknél, illetve felnőtteknél.

A kezdő adag 400 mg ibuprofén (1 tasak) és amennyiben szükséges, 6-8 óránként további 400 mg (1 tasak) alkalmazható. A napi maximális adag: 1200 mg (3 tasak).

Ne alkalmazza a Novorufen 400 mg belsőleges szuszpenziót: ha Ön allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, vagy ha Önnek volt korábban allergiás reakciója acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer bevétele után. A gyógyszer nem alkalmazható tisztázatlan eredetű vérképzőszervi zavar esetén; agyi vagy egyéb vérzés esetén; visszatérő – akár múltbeli – gyomorfekély/nyombélfekély vagy gyomorvérzés/nyombélvérzés esetén. Nem alkalmazható továbbá, ha Önnek korábban nem-szteroid gyulladásgátló szedése miatt gyomorvérzése vagy bélvérzése volt (vagy átfúródás is történt). Súlyos májelégtelenség, veseelégtelenség vagy szívelégtelenség, illetve jelentős mennyiségű folyadékvesztés esetén a gyógyszer nem alkalmazható.

Ne alkalmazza a gyógyszert a terhesség utolsó 3 hónapjában.

12 évesnél fiatalabb gyermek és/vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermek vagy serdülő kezelésére nem alkalmazható.

A gyógyszert mindig a javallatoknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyermek vagy serdülő tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak, illetve ha a felnőtt tünetei lázcsillapítás esetén 3 napnál, fájdalom kezelése esetén 4 napnál tovább fennállnak vagy súlyosbodnak.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Novorufen 400 mg belsőleges szuszpenzió

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.


A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Tasak (PET/ALU/PET/PE)

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Novorufen 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban

ibuprofén

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Szájon át történő alkalmazásra.

Felbontás előtt alaposan át kell masszírozni a tasakot.

12 évesnél fiatalabb gyermek és/vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermek vagy serdülő kezelésére nem alkalmazható.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

Hatóanyag: 400 mg ibuprofén 10 ml-es tasakonként (10 ml).

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.