Novorufen 40mg/ml eperízű belsődleges szuszpenzió címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Novorufen 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

ibuprofén

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

40 mg ibuprofént tartalmaz a belsőleges szuszpenzió milliliterenként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagként maltit-szirupot tartalmaz.

További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

30 ml belsőleges szuszpenzió

100 ml belsőleges szuszpenzió

150 ml belsőleges szuszpenzió

200 ml belsőleges szuszpenzió

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

10 kg-nál nagyobb testsúlyú (legalább 1 éves) gyermekek, serdülők és felnőttek kezelésére.

Eperízű, láz- és fájdalomcsillapító készítmény.

Szájon át történő alkalmazásra.

Alkalmazás előtt felrázandó!

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

A pontos adagolás érdekében egy 5 ml-es, 0,25 ml-enként jelölt mérőskálával ellátott szájfecskendőt tartalmaz a csomagolás.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag rövid távú alkalmazásra.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

Felbontás után 6 hónapig használható fel.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Galenika International Kft.

2040 Budaörs, Baross u. 165/3.

Magyarország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24129/10 1×30 ml PET tartály és szájfecskendő

OGYI-T-24129/11 1×100 ml PET tartály és szájfecskendő

OGYI-T-24129/12 1×150 ml PET tartály és szájfecskendő

OGYI-T-24129/13 1×200 ml PET tartály és szájfecskendő

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A Novorufent az alábbi kórállapotok rövid távú, tüneti kezelésére alkalmazzák:

• enyhe, illetve közepesen erős fájdalom, például fogfájás, fejfájás.

• láz.

Ne alkalmazza a Novorufen 40 mg/ml belsőleges szuszpenziót:

· ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;

· ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevétele után bármikor légszomj, asztma, nátha (rinitisz) vagy csalánkiütés alakult ki Önnél;

 tisztázatlan eredetű vérképzőszervi zavarok esetén;

 a kórtörténetben gyomor-bél rendszeri vérzés vagy átfúródás (perforáció) fordult elő korábbi, nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel történő kezelés esetén;

 ha jelenleg fennálló vagy kiújuló gyomorfekélye/nyombélfekélye (peptikus fekélye) vagy vérzése van (ha az igazolt fekély vagy vérzés két vagy több alkalommal is kiújult);

 agyi érrendszeri vagy egyéb fennálló vérzés esetén;

 súlyos máj- vagy vesebetegség, illetve súlyos szívbetegség esetén

 a terhesség utolsó három hónapjában;

 10 kg alatti (1 évesnél fiatalabb) gyermeknél.

A készítmény ajánlott adagja fájdalom- és lázcsillapításra:

Testsúly

(életkor)

Egyszeri adag

Napi teljes adag

10 kg–15 kg

(1-3 éves gyermekek)

100 mg ibuprofén

(amely megfelel 2,5 ml szuszpenziónak)

300 mg ibuprofén

(amely megfelel 7,5 ml szuszpenziónak)

16 kg–19 kg

(4-5 éves gyermekek)

150 mg ibuprofén

(amely megfelel 3,75 ml szuszpenziónak)

450 mg ibuprofén

(amely megfelel 11,25 ml szuszpenziónak)

20 kg–29 kg

(6-9 éves gyermekek)

200 mg ibuprofén

(amely megfelel 5 ml szuszpenziónak)

600 mg ibuprofén

(amely megfelel 15 ml szuszpenziónak)

30 kg–39 kg

(10-11 éves gyermekek)

200 mg ibuprofén

(amely megfelel 5 ml szuszpenziónak)

800 mg ibuprofén

(amely megfelel 20 ml szuszpenziónak)

≥40 kg

(≥12 éves gyermekek, serdülők és felnőttek)

200‑400 mg ibuprofén

(amely megfelel 5-10 ml szuszpenziónak)

1200 mg ibuprofén

(amely megfelel 30 ml szuszpenziónak)

Az adagolási időköznek legalább 6 órának kell lennie.

Az ajánlott napi adagot nem szabad túllépni.

Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost, ha a tünetei súlyosbodnak vagy nem javulnak:

- gyermekeknél 3 nap múlva;

- serdülőknél és felnőtteknél láz kezelése esetén 3 nap, fájdalom kezelése esetén 4 nap múlva.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Novorufen 40 mg/ml

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY

1. A GYÓGYSZER NEVE

Novorufen 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

ibuprofén

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

40 mg ibuprofént tartalmaz milliliterenként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagként maltit-szirupot tartalmaz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

30 ml belsőleges szuszpenzió

100 ml belsőleges szuszpenzió

150 ml belsőleges szuszpenzió

200 ml belsőleges szuszpenzió

A csomagolás a pontos adagolás érdekében szájfecskendőt tartalmaz.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Alkalmazás előtt felrázandó!

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

10 kg-nál nagyobb testsúlyú (legalább 1 éves) gyermekek, serdülők és felnőttek kezelésére.

Eperízű.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

Felbontás után 6 hónapig használható fel.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Galenika International Kft.

2040 Budaörs, Baross u. 165/3.

Magyarország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24129/10 1×30 ml PET tartály és szájfecskendő

OGYI-T-24129/11 1×100 ml PET tartály és szájfecskendő

OGYI-T-24129/12 1×150 ml PET tartály és szájfecskendő

OGYI-T-24129/13 1×200 ml PET tartály és szájfecskendő

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer.

Gyermekeknél és serdülőknél a Novorufen adagja a testsúlytól függ. Szabály szerint egyszeri adagként testsúlykilogrammonként 7‑10 mg, teljes napi adagként pedig testsúlykilogrammonként legfeljebb 30 mg adható.

Az adagolási időköznek legalább 6 órának kell lennie.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.