A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Többnyelvű (HU+HR)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz
ibuprofén
Felnőttek és 16 évesnél idősebb serdülők számára alkalmazható.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 200 mg ibuprofént tartalmaz gyógyszeres tapaszonként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők:
Tapadó réteg: makrogol 400, macrogol 20 000, levomenthol, sztirol-izopropén-sztirol blokk-kopolimer, poliizobutilén, hidrogénezett gyanta glicerin-észter, folyékony paraffin
Hátlap: szövött poli(etilén-tereftalát) (PET)
Védőlap:
szilikon bevonatú poli(etilén-tereftalát) (PET)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
2 db /4 db/6 db/ 8 db/10 db gyógyszeres tapasz
Minden tasak 2 db gyógyszeres tapaszt tartalmaz.
vagy
Minden tasak 4 db gyógyszeres tapaszt tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bőrön történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A tasak első felbontását követően 6 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. (2 tapasz tasakonként)
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. (4 tapasz tasakonként)
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6793/136 2 ×
OGYI-T-6793/137 4 ×
OGYI-T-6793/138 6 ×
OGYI-T-6793/139 8 ×
OGYI-T-6793/140 10 ×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A gyógyszeres tapasz a fájdalom területén a 24 órás alkalmazás alatt folyamatos ibuprofén felszívódást biztosít.
Az alábbi tünetek rövid távú kezelésére:
izomhúzódás
vagy enyhe traumák következtében történő rándulások, a felső vagy alsó végtagok ízületeinek közelében.
Felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők: Napi maximális adag 1 gyógyszeres tapasz 24 órán belül. A kezelés maximális időtartama 5 nap. Kizárólag ép, sérülésmentes bőrön történő alkalmazásra.
Tisztítsa meg és szárítsa meg a kezelni kívánt bőrfelületet a tapasz felhelyezése előtt. A tapaszt cask egészben szabad használni, nem szabad ketté vágni. A tapasz okklúziós kötéssel nem alkalmazható.
A gyógyszeres tapaszt a nap bármely szakaszában fel lehet helyezni, napközben vagy éjszaka, viszont másnap ugyanebben az időpontban el kell távolítani és szükség esetén egy új tapaszt kell felhelyezni a régi helyett.
1. Vágja fel a tasakot a jelölés mentén és vegye ki a gyógyszeres tapaszt.
2. Távolítsa el a tapaszon található “A” jelölésű védőfóliát és az öntapadó felületet helyezze a fájdalmas terület középső részére.
3. Távolítsa el a “B” jelölésű védőfóliát is és finoman húzva simítsa a bőrére ezt a részét a gyógyszeres tapasznak.
4. Távolítsa el a “C” jelzésű védőfóliát.
5. Finoman húzva simítsa a bőrére ezt a részét is a gyógyszeres tapasznak.
Ne alkalmazza a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapaszt:
- ha allergiás az ibuprofénre, az acetilszalicilsavra, egyéb nem-szteroid gyulladásgátlóra (NSAID-ok) vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére,
- ha korábban acetilszalicilsav vagy egyéb NSAID-ok alkalmazása után asztmás rohamot, zihálást, viszketést, orrfolyást, bőrkiütést vagy duzzanatot tapasztalt,
- ha a terhességének utolsó három hónapjában van,
- sérült, ekcémás vagy fertőzött bőrfelületen, nedvedző bőrgyulladás esetén, illetve szemen, szájon és nyálkahártyán.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK Többnyelvű (HU+HR)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz
ibuprofén
Felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők számára alkalmazható.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 200 mg ibuprofént tartalmaz gyógyszeres tapaszonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők:
Tapadó réteg: makrogol 400, macrogol 20 000, levomenthol, sztirol-izopropén-sztirol blokk-kopolimer, poliizobutilén, hidrogénezett gyanta glicerin-észter, folyékony paraffin
Hátlap: szövött poli(etilén-tereftalát) (PET)
Védőlap:
szilikon bevonatú poli(etilén-tereftalát) (PET)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
2 db gyógyszeres tapasz
4 db gyógyszeres tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bőrön történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A tasak első felbontását követően 6 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. (2 tapasz tasakonként)
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. (4 tapasz tasakonként)
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6793/136 2 ×
OGYI-T-6793/137 4 ×
OGYI-T-6793/138 6 ×
OGYI-T-6793/139 8 ×
OGYI-T-6793/140 10 ×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A gyógyszeres tapasz a fájdalom területén a 24 órás alkalmazás alatt folyamatos ibuprofén felszívódást biztosít.
Az alábbi tünetek rövid távú kezelésére:
izomhúzódás
vagy enyhe traumák következtében történő rándulások, a felső vagy alsó végtagok ízületeinek közelében.
Felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők: Napi maximális adag 1 gyógyszeres tapasz 24 órán belül. A kezelés maximális időtartama 5 nap. Kizárólag ép, sérülésmentes bőrön történő alkalmazásra.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA