A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen 200 mg bevont tabletta
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 200 mg ibuprofén bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény segédanyagként szacharózt és nátriumot is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4 db/ 12 db/ 6 db/ 24 db bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6793/67 (4× PVC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/68 (4× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/69 (6× PVC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/70 (6× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/71 (12× PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban)
OGYI-T-6793/72 (12× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban)
OGYI-T-6793/73 (24× PVC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/74 (24× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
6 éves kortól
Fájdalom- és lázcsillapító.
Javallatok:
A tabletta csökkenti a fájdalmat és a lázat, mérsékli a gyulladást, csökkenti a fejfájást, a migrénes fejfájást, a menstruációs fájdalmakat, a hátfájást, az izomfájdalmat, a fogfájást, a neuralgiás fájdalmakat, a meghűléses és influenzás tüneteket.
Ellenjavallatok:
A tabletta nem szedhető gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség esetén, a készítmény bármely összetevőjével, illetve szalicilát tartalmú vagy más nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szembeni ismert túlérzékenység esetén, súlyos máj-, vese-, illetve szívbetegség esetén, 6 éves életkor alatt és a terhesség utolsó 3 hónapja alatt.
Adagolás:
Felnőttek és 12 éven felüli (40 kg felett) gyermekek: kezdő adagként 2 bevont tabletta, a továbbiakban szükség esetén 4‑6 óránként 1 vagy 2 bevont tabletta. A maximális napi adag 6 bevont tabletta.
9 és 12 év közötti gyermeknél (30- 39 kg): a kezdő adag 1 bevont tabletta, a továbbiakban szükség esetén 6 óránként 1 bevont tabletta. A maximális napi adag 4 bevont tabletta.
6 és 9 év közötti gyermeknél (20-29 kg): a kezdő adag 1 bevont tabletta, a továbbiakban szükség esetén 8 óránként 1 bevont tabletta. A maximális napi adag 3 bevont tabletta.
Figyelmeztetés: az ajánlott adagokat túllépni nem szabad!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nurofen 200 mg bevont tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MŰANYAG DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen 200 mg bevont tabletta
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 200 mg ibuprofén bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény segédanyagként szacharózt és nátriumot is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
12 db bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6793/91 (12× PVC//Al buborékcsomagolásban, műanyag dobozban)
OGYI-T-6793/92 (12× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, műanyag dobozban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
6 éves kortól
Fájdalom- és lázcsillapító.
Javallatok:
A tabletta csökkenti a fájdalmat és a lázat, mérsékli a gyulladást, csökkenti a fejfájást, a migrénes fejfájást, a menstruációs fájdalmakat, a hátfájást, az izomfájdalmat, a fogfájást, a neuralgiás fájdalmakat, a meghűléses és influenzás tüneteket.
Ellenjavallatok:
A tabletta nem szedhető gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség esetén, a készítmény bármely összetevőjével, ill. szalicilát tartalmú vagy más nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szembeni ismert túlérzékenység esetén, súlyos máj-, vese-, illetve szívbetegség esetén, 6 éves életkor alatt és a terhesség utolsó 3 hónapja alatt.
Adagolás:
Felnőttek és 12 éven felüli (40 kg felett) gyermekek: kezdő adagként 2 bevont tabletta, a továbbiakban szükség esetén 4‑6 óránként 1 vagy 2 bevont tabletta. A maximális napi adag 6 bevont tabletta.
9 és 12 év közötti gyermeknél (30- 39 kg): a kezdő adag 1 bevont tabletta, a továbbiakban szükség esetén 6 óránként 1 bevont tabletta. A maximális napi adag 4 bevont tabletta.
6 és 9 év közötti gyermeknél (20-29 kg): a kezdő adag 1 bevont tabletta, a továbbiakban szükség esetén 8 óránként 1 bevont tabletta. A maximális napi adag 3 bevont tabletta.
Figyelmeztetés: az ajánlott adagokat túllépni nem szabad!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nurofen 200 mg bevont tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen 200 mg bevont tabletta
ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Reckitt Benckiser Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK