A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen 300 mg retard tabletta
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
300 mg ibuprofént tartalmaz retard tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
6 db / 8 db / 10 db / 12 db / 16 db / 20 db/ 24 db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Ne rágja meg, törje ketté, törje össze vagy szopogassa el a tablettákat.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
NE VEGYE BE A TABLETTÁT, HA:
• valaha volt gyomorfekélye, perforációja vagy vérzése
• allergiás az ibuprofénre (vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére), acetilszalicilsavra vagy más hasonló fájdalomcsillapítóra
• korábban gasztrointesztinális vérzése vagy perforációja volt, bármely nem szteroid gyulladáscsökkentő szedése után
• vérképzési problémái vannak (például vérszegénység és fehérvérsejtszám)
• agyvérzésben vagy más aktív vérzésben szenved
• súlyos májkárosodása, vesekárosodása vagy szívelégtelensége van
• kóros vérzése vagy kóros véraláfutási problémái vannak
• a terhesség utolsó 3 hónapjában van
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6793/144 6× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/145 8× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/146 10× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/147 12× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/148 16× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/149 20× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/150 24× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe és közepesen súlyos, várhatóan 6-8 óránál tovább tartó fájdalmak rövid távú kezelésére, mint például hátfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, menstruációs fájdalom és fogfájás.
Felnőttek és idősek:
• Kezdő dózis, két tabletta (2 × 300 mg ibuprofén). Amennyiben szükséges, újabb két tabletta (2 × 300 mg ibuprofén) vehető be 12 óra elteltével.
• Hagyjon legalább 12 órát az adagok bevétele között.
• Ne vegyen be 4 tablettánál többet 24 órán belül. A maximális napi adag 1200 mg ibuprofén.
18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer nem alkalmazható.
Beszéljen kezelőorvosával, ha tünetei nem múlnak vagy ha 4 nap után súlyosbodnának.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nurofen 300 mg retard tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen 300 mg retard tabletta
ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Reckitt Benckiser Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK