A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta
ibuprofén/paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg ibuprofént és 500 mg paracetamolt tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, ovális alakú, gyöngyházfényű tabletták, mélynyomású spirál azonosítóval.
6 db filmtabletta
8 db filmtabletta
10 db filmtabletta
12 db filmtabletta
16 db filmtabletta
20 db filmtabletta
24 db filmtabletta
32 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Ne lépje túl a megadott adagot.
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához.
NE SZEDJE A NUROFEN DUO 200 mg/500 mg FILMTABLETTÁT, HA:
• már szed más paracetamol tartalmú készítményt.
• valaha gyomorfekélye, perforációja vagy vérzése volt.
• allergiás az ibuprofénre vagy a termék bármely más összetevőjére, az acetilszalicilsavra vagy más kapcsolódó fájdalomcsillapítóra.
• egyéb NSAID fájdalomcsillapítót (pl. ibuprofént tartalmazót) vagy acetilszalicilsavat szed 75 mg feletti napi adagban.
• véralvadási (koagulációs) rendellenessége van.
• szívelégtelenségben, májelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenved.
• a terhesség utolsó 3 hónapjában van.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• van vagy volt asztmája, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje, magas vérnyomása, agyvérzése, szív-, máj-, vese- vagy bélproblémája
• dohányzik.
• terhes.
PARACETAMOLT TARTALMAZ: Ne vegye be más paracetamol tartalmú készítménnyel együtt.
Túladagolás esetén azonnali orvosi tanácsot kell kérni, még akkor is, ha jól érzi magát.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24430/01 4× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24430/02 6× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24430/03 8× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24430/04 10× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24430/05 12× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24430/06 16× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24430/07 20× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24430/08 24× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24430/09 32× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ezt a gyógyszert enyhe vagy közepes fájdalom átmeneti enyhítésére használják: migrén, fejfájás, hátfájás, menstruációs fájdalom, fogfájás, izomfájdalom, megfázás és influenza, torokfájás esetén.
Vegyen be 1 tablettát (vagy 2 tablettát, ha szükséges) naponta legfeljebb háromszor étkezés közben.
Ne lépje túl a megadott adagot. Ne vegyen be 6 tablettánál többet 24 órán belül, és hagyjon legalább 6 órát az adagok bevétele között.
Ne adja 18 év alatti gyermekeknek.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához.
Ne szedje 3 napnál tovább.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nurofen Duo 200mg/500mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta
ibuprofen/paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Reckitt Benckiser Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK